9[1]药品包装、标签、说明书管理.pptxVIP

药品包装、标签、说明书管理;目的;药品包装的分类 ;;;药包材产品分类;实施Ⅰ类管理的药包材产品 ;实施Ⅱ类管理的药包材产品 ;实施Ⅲ类管理的药包材产品 ;《药包材注册证书》;;;药包材注册申请 ;有下列情况之一的，SFDA不予再注册 ;药包材生产现场考核通则;机构和人员 ;机构和人员;厂房与设施;厂房与设施;;厂房与设施;洁净室（区）的管理要求 ;洁净室（区）的管理要求;洁净室（区）的管理要求;洁净室（区）的管理要求;洁净室（区）的管理要求;文　件;;;药品标签的分类 ;药品标签的分类;药品标签的分类;;药品包装、标签的管理;药品包装、标签的管理;;药品包装、标签的管理;;;;药品包装、标签的管理;药品包装、标签的管理;药品包装、标签的管理;;药品包装、标签的管理;;;;;;; 药品说明书的作用;药品说明书基本要求 ;;化学药品说明书格式(23项);;说明书的书写原则;各项要求;;药品商品名称??名原则;;;;;;;预防用生物制品说明书格式;中药、天然药物处方药说明书格式 ;;;【禁忌】　　应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况。　　尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。 ;;案 例;案 例;案 例;案例;;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Saturday, June 13, 2020 2、