农药批准证书现场考核要求(周荃).pptx

农药批准证书现场考核要求;考核目的;审查依据 ;现场审查程序;农药批准证书考核表 ;3．审查结论的确定原则是： 不存在Ｃ类及Ｂ类的企业，生产条件审查结论确定为合格；不存在Ｃ类同时Ｂ类合计不超过６项的企业，生产条件审查结论确定为基本合格；其他情况生产条件审查结论确定为不合格。 ;1. 企业基本情况?;1.2 企业应具有一定的农药生产专业技术人员。 查看人员档案、学历证书,并与企业生产批准证书申请表对照。相符为Ａ,否则为Ｂ。?;1.3 企业应具有相应的资产规模，应处于正常的生产经营状态。 查看企业财务报表（总表），并与企业生产批准证书申请表对照。相符为Ａ，否则为Ｂ。不符的应在备注栏填写实际资产、销售收入、利润等情况。? ;1.4 ★企业应有独立农药生产管理机构，独立的农药生产界区和成品仓库，生产和生活区域应严格分开。 现场勘察（或目测），并与企业生产批准文证书申请表对照。占地、建筑面积等与申请表基本相符，车间面积不少于300平方米，仓库面积不少于200平方米。符合要求为Ａ，否则为Ｃ。;2.生产工艺及技术管理;2.2?有与申报产品相关的工艺文件明细表，并 与实际工艺文件相符。 查看工艺文件与明细表对照，完整、相符为Ａ，否则为Ｂ。;2.3有带工艺控制点的流程图。 查看流程图，有且正确的为Ａ，否则为Ｂ。;2.4 有完善可行的工艺管理制度及考核办法并严格执行。 查看有关制度和考核办法，查考核记录。有完善可行的工艺管理制度，并有考核记录的为Ａ，否则为Ｂ。; 定义：工艺管理是企业技术管理的重要组成部分，是保证产品试制、投产以及不断改进，使之能达到设计要求并具有竞争力的一项重要工作，工艺管理就是对企业工艺工作进行组织计划、监督和控制的总称。 ; 1、各产品的生产必须贯彻执行工艺操作规程、安全操作规程，通过贯彻执行工艺操作规程、安全操作规程，使生产达到安全、高产、优质、低耗、高效益的要求。; ; ; ; ; ; ; ; ;2.5主要工序应有工艺指标台帐。 随机抽查台帐记录，清晰、完整、准确的为Ａ，否则为Ｂ。;2.6各工序有操作规程，并能正确执行。 现场查看，随机抽查岗位人员，看其是否掌握相关的操作规程并执行。符合要求为Ａ,否则为Ｂ。;2.7 企业应对操作工人进行培训并持证上岗。 查人员档案、培训教材、培训记录及现场工人的证件情况。 符合要求为Ａ，否则为Ｂ。;2.8有主要生产工艺中控指标及控制、考核办法，并严格执行。 查看有关指标及控制、考核办法，查考核记录。有指标、控制、考核办法，并有考核记录的为Ａ，否则为Ｂ。;3.1★生产设备应达到工业化批量生产的要求(具体要求见附表1)。不得有手工包(罐)装设备。 现场查看主要设备，符合要求为Ａ，否则为Ｃ。;3 (生产、计量、检测) 设备管理;3 (生产、计量、检测) 设备管理;3.2应制订设备管理制度，并执行。 查看文件、现场设施及执行记录。符合要求为Ａ，否则为Ｂ。;化工设备应有以下管理制度： 一 、 设备管理制度 二 、 设备使用制度 三 、 设备保养制度 四、 设备润滑制度 五 、设备大修制度 六 、设备事故制度 ; 七、 设备密封（泄漏）管理制度 八 、年度设备检修计划 九 、配电设备运行管理制度 十 、设备档案管理制度 十一 、车间设备逐日巡回检查制度应制订设备管理制度，并执行。; 如：设备密封（泄漏）管理制度对密封管理应包含以下内容： 动密封定义、检验标准、静密封定义、检验标准、管理措施、各部门密封点总数表。 ;3.3主要设备档案完整、齐全，在用主要设备完好率１００％。 现场查看档案及台帐。符合要求为Ａ，否则为Ｂ。 应划分主要设备、一机一档、设备完好标准。;3.4有设备泄漏率台帐，生产过程的动、静态泄漏点应记录完整。 现场查看台帐、可能的泄漏点。符合要求为Ａ，否则为Ｂ。;3.5在用压力容器需在当地主管部门办理注册登记，应在检验有效期内使用。 现场查看注册登记。符合要求为Ａ，否则为Ｂ。;3.6计控器具应按工艺流程要求配置齐全。 现场查看，符合要求为Ａ，否则为Ｂ。;3.7★企业应配置按其产品标准进行全项检验的仪器设备和试剂及相关的技术文件。 现场查看并与标准对照，符合要求为Ａ，否则为Ｃ。 检验所用仪器见《管理文件汇编》P129 。 这里的技术文件包括产品标准、基础标准、外来标准等，常见基础标准见P132 。;3.8实验室应