药事管理(5)兽药生产管理一.pptxVIP

药事管理;主要内容;第一节 兽药生产管理的特点;兽药生产的特点： （1）机械化、自动化程度要求高 （2）使用仪器设备较多，具较强多用性。 （3）卫生洁净度要求严格。 污染：指原材料及成品被微生物或外来物质所污染。 五大污染原：原材料、设备、生产方法、环境、人员（人 、机、料、环、法） （4）对生产条件有较高的要求（温湿度、空气洁净度等） （5）产品有严格的质量要求（一项指标不合格就应判定不合格） ;（6）生产及质量检验的专业性较强。 涉及面广，专业要求高（药学、有机化学、无机化学、分析化学、生物化学、机械学、生物学、微生物学、制剂工艺学、畜禽病学、生物统计学、空气力学、热力学、电子学、电工学、工程学、管理学，财会学等等） （7）生产环节多，生产过程复杂（如水针） （8）通常产生较多的“三废”。（废水、废渣、废气），处理应符合较高的环保要求 （9）固定成本较高，规模经济性较强。 （10） 产品种类、规格、剂型繁多。 ;兽药分类 ;兽药规格;兽药的剂型;二、兽药生产管理的特点;三、执行强制性质量标准和兽药生产质量管理规范等。 （1）采取法律手段进行规范化管理，做到有法可依 （2）统一规范，防止混乱 （3）保证药品质量的稳定性与药品的有效性。 （4）提高生产企业的技术与管理水平。 （5）对药品质量的定性与定量检验提供统一的参考依据。 （6）保证药品的通用性与均一性，便于统一指导用药。 （