著名药厂的提取车间风险评估分析报告.pdfVIP

Word格式 风险管理启动表 第一部分 基本信息部分，由申请部门填写，不得留有空格，若不涉及，请填“NA”。 风险涉及的产品/物料/设备/厂房的名称和编号（批号）：提取车间生产线风险评估 风险内容 项 目 □文件记录 □培训和教育 □质量缺陷 □审计/检查 □定期回顾 □变更管理/控制 □厂房、设施、设备设计 □厂房、设施、设备的确认 □设施卫生 □设备清洁和环境控制 □校正和维护保养 □计算机系统和计算机控制设备 □供应商和合同生产商的评估 □包材设计 □物料接收、贮存与发放 □物料使用 □产品发运 □产品召回 □验证 □过程取样与检验 □稳定性研究 □超标结果