硕士的研究生医学统计学之 实验的设计.ppt

实验设计 医学科学研究根据研究者是否能够人为的设 置处理因素,即是否给予干预措施分为实验性研 究和观察性研究。实验性研究对应的设计为实验 设计,观察性研究对应的设计为调查设计。 实验性研究是指研究者根据研究目的人为地对实 验单位设置干预措施,按照对照、重复、随机化的基 本原则控制非干预措施的影响,通过对实验结果的分 析,评价干预措施的效果。 实验研究不同于调查研究,第一,在实验研究中 的处理因素是人为施加的干预;第二实验研究中受试 对象接受何种处理是随机分配的。 观察性研究是指在没有任何干预措施的条件 下,客观的观察和记录研究对象的现状及其相关 特征。其特点是:研究的对象及其相关因素是客 观存在的,不能人为的施加干预措施;不能随机 分组来平衡混杂因素对调查结果的影响。 第一节 实验设计的基本要素 实验设计的基本要素包括:处理因素、受试对 象和实验效应。实验性研究的目的就是阐明某种 或某些处理因素对受试对象产生的效应。因此三 个基本要素确定的是否正确,会直接影响实验结 果,在实验设计阶段要认真、科学、合理的安排 好三个要素。 受试对象(实验单位) 受试对象是处理因素作用的客体,是接受处理因 素的基本单位,也称实验对象。根据研究目的不同, 实验单位可以是人、动物和植物,也可以是某个组 织、器官、细胞、亚细胞或血清等生物材料。 根据实验单位的不同,实验分为: 动物实验:动物 临床实验:病人 现场实验:自然人群 医学科研中受试对象的要求: 对处理因素敏感 反映稳定 受试对象在选择上应有统一的标准。如动物要种 系、品系、窝别、性别、体重、年龄和营养状况等 尽量一致;临床试验选择时应诊断明确、依从性好, 还应注意病人的病情、病程、性别、年龄、生活条 件、生活环境等。现场试验受试对象应考虑其性别、 年龄、民族、职业、文化程度、经济条件等方面。 二、处理因素 根据研究目的确定的欲施加或欲观察的、 并能引起受试对象直接或间接效应的因素。 处理因素包括物理因素、化学因素和生物 因素。 根据因素的多少,实验分为单因素实验和 多因素实验。