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保健食品的毒理学评价主讲:陈香郡二一四三食品安全性毒理学评价试验结果判定—第5页食品安全性毒理学评价试验的内容 –第3页食品安全性评价时需要考虑的因素—第7页不同受试物选择毒性试验的原则—第4页概述保健食品的毒理学评价保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以保健食品的毒理学评价首先应满足食品安全性毒理学评价。食品安全性毒理学评价试验的内容 (一)急性经口毒性试验(二) 遗传毒性试验(三)28天经口毒性试验(四) 90天经口毒性试验(五)致畸试验(六)生殖毒性试验和生育毒性试验(七)毒物动力学试验(八)慢性毒性试验(九)致癌试验(十)慢性毒性和致癌合并试验不同受试物选择毒性试验的原则 参照国标15193.1-2014,4.对不同受试物选择毒性试验的原则食品安全性毒理学评价试验结果判定(一)急性毒性试验(二) 遗传毒性试验(三)28天经口毒性试验(四)90天经口毒性试验(五)致畸试验(六)生殖毒性和致癌试验(七)慢性毒性和致癌试验(八)其他保健食品的毒理学评价具体内容参照国标15193.1-2014,5.2各项毒理学试验结果的判定食品安全性评价时需要考虑的因素(一)实验指标的统计学意义、生理学意义和毒理学意义(二)人的推荐(可能)摄入量较大的受试物(三)时间-毒性效应关系(四)特殊人群和易感人群(五)人群资料(六)动物毒性试验和体外试验资料(七)不确定系数(八)毒物动力学试验资料(九)综合评价谢谢
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