第三章职业与行业1.pptVIP

第三章 职业与行业;第一节 药事组织与药事活动;（二）药事组织与药事活动; 职责分明，提供信息沟通网络，以此来反映和保证单位的目标; 组织分类： 企业性组织，如药厂、药品批发企业、药品零售企业等； 事业性企业，如药品研究机构、学校； 国家行政机关，如卫生行政机构、药品监督管理机构等 组织图指用图表的形式来表明内职能、职权关系，也称为组织树。;2、药事组织的定义 狭义:为了实现药学的社会任务所提出的目标，经由人为地分工形成的各类药事组织机构的总称。 广义：以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体；是运用药学知识和技术的技术系统；是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。;;;;;药学社会团体;(三)药事管理学 1、定义：药事管理学是研究管理药事活动中各主体本身的活动，以及主体内部和主体之间关系总量的基本规律以及一般方法的科学。 药事管理的核心是管理药事活动，其活动的主体由药事活动监管机构、药事组织或单位及药事活动中的个体。 2、研究目的：以最大限度地提高社会效益和经济效益为最终目标。 ;3、研究内容： 1）宏观药事管理：是药事管理是由药事活动监管机构对药事组织或者单位、患者、医师和药师所从事的药事活动进行规范和监督管理活动。例如药品监督管理活动、政策和法规制定等 2）微观药事管理：是药事活动主体内部的管理活动，和药事活动主体之间非监管关系的协调与管理。例如药事组织或单位的内部管理，药事组织或单位与患者和药师的关系等。 ;（四）药事管理体制 1、定义：药事管理体制是指一定社会制度下药事工作的组织方式、管理制度和管理方法。 2、包括：药品监督管理体制和药品行业管理体制。 ;我国药品监督管理组织的发展变革 新中国成立以后，1950年至1998年国务院机构改革前，卫生部作为药品监督管理主管部门，负责全国药品监督管理工作。 ; 2008年3月第十一届全国人民代表大会通过《国务院机构改革方案》， 将SFDA改由卫生部管理， 并将体制改为“地方政府分级管理”;; 2013年 国务院机构改革， 将SFDA改为国家食品药品监督管理总局（CFDA） ; 药品行???监督管理组织： 政府机构监督管理药品的行政执法机构，即我国的各级食品药品监督管理机构。;;国家食品药品监督管理总局（CFDA）;保健品;;医疗器械;国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能 ;国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能;国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能;各级药品监督管理部门的职能;省食品药品监督管理局(省FDA);省级药品监督管理部门的职责;省级药品监督管理部门的职责;地市级食品药品监督管理局;;直属机构;国家药典委员会;药品审评中心;药品认证管理中心;中药品种保护审评委员会(保健食品审评中心);药品评价中心(国家药品不良反应监测中心);执业药师资格认证中心;凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可报名参加执业药师资格考试。 1、取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。 2、取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。 3、取得药学、中药学或相关专业本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。 4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。 5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。;按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）。 1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。 2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。;考试科目： 　　　药学知识（－）： 临床药物治疗学、临床药理学　　　 药学知识（二）： 药剂学、药物化学、药理学、药物分析 　　　药事管理与法规 　　　综合知识 临床药物治疗学、临床药理学、药理学实践应用;中国食品药品检定研究院(医疗器械标准管理中心);;（二）药品生产企业、经营企业、医疗和药学教育机构 1、药品生产企业： 1）定义：指生产药品的专营或者兼营企业，习惯称为药厂 2）药品生产是指将原料加工制备成能供医疗用药品的过程。包括原料药生产阶段和将原料制成一定剂型的制剂生产阶段。;昆明大观制药有限公司组织机构图 ;北京华素制药股份有限公司 ;山西万辉制药组织机构图 ;3）分类： ① 按药品类型：以生产化学原料药及其制剂为主的西药厂、中成药厂、中药饮片厂等 ② 按药品分类管理：处方药生产企业、非处方药生产企业和综合性药品生产企业