第五章制药工程原理与设备-A.pptVIP

第五章 制剂工程原理;药剂分类： 1）药剂按形态分类：固体剂型、半固体剂型（软膏剂、糊剂等）、液体剂型和气体剂型。 2）分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳状液型、混悬液型、气体分散型和固体分散型。 3）给药途径分类：经胃肠道给药剂型和不经胃肠道给药的剂型（皮肤给药、注射给药、呼吸道给药、粘膜给药）。;片剂和胶囊剂生产的典型操作流程;5.1 粉体的流动及混合;1）自由流体粉末 粉末具有平滑的运动平面而可以自由运动。 一般来说当粒径大于50μm时具有“自由流体”的性质。 缺点: 是分散不稳定，组分容易分离。;2）黏性流体粉末 粉末表面不规则而无法自由运动。 一般来说当粒径小于50μm时具有“黏性流体”的性质。 在加工过程中， “黏性流体”混合粉体的固有结构必须要被破坏，这样微粒个体才有机会迁移而使混合均匀。 ;二、粉体的流动性 粉粒的流动性不好，归纳起来有以下几方面的原因： （A）形态不规则的粒子间的机械力； （B）粒子间作相对运动时产生的摩擦力； （C）粒子间因摩擦等产生的静电，载荷不同电荷的粒子间的吸收力； （D）粒子表面吸附着一层水，因而有表面张力以及毛细管引力； （E）粒子间的距离近时的分子间引力（范德华力）。 常用休止角和流速来描述粉体的性质。;1）休止角 (Angle of repose); ;休止角测定方法 ;;;流动性的描述; 5.1.2 粉体的混合原理与过程;目的与意义;;2）混合的状态 固体粒子的混合过程要比流体复杂得多，对固体粒子混合的研究水平远不及流体的搅拌。因此要详尽而准确地描绘出混合状态非常困难，在此以混合状态模型加以说明：;典型的粉体混合动力学曲线 ;混合器中粉体的初始装料方式示意图;二 混合状态的描述; 粉体或颗粒的混合均匀度是随混合器旋转次数变化而变化的，其混合均匀度可用Osama等的经验公式表示： ?2=?R2+w02e-km ?2是实验混合物浓度方差；?R2是完全混合时的方差；w0是某组分的质量分数；m是旋转次数；ｋ是混合速率常数。 从混合动力曲线图可知： 粉体混合过程中组分变化的方差随混合时间呈指数下降。几种常用的混合器的混合???果都能较好地符合上式，只是对应的k取值不同而已。 ; 上图是粒径在微米左右的A、B两种粒子在旋转不同次数 后的混合方差与理想混合方差的差异。 随着旋转次数的增加，（?2－?R2）值减小。在高装填率 时，（?2－?R2）值的下降幅度比低装填率的要小的多， 且挡板的作用几乎不存在；但在低装填量的混合器中，挡 板能够提高混合均匀度。;公式应用与计算;如果是10％、20％，结果如何？ 当w0=10％ =0.1时，10-4=0.12e-0.8m m=5.76 当w0=20％ =0.2时，10-4=0.22e-0.8m m=7.49 结论： 当其它条件一致下，药物的质量分数w0由5%增加到 10%、20%时，相应的旋转次数由4.02，增加到5.76、 7.49，是否表明一个组分越少越容易混合均匀吗？ ;药物或辅料及其混合粉体的流动性除与其本身的特性 有关外，还受粉粒的粒子大小及其分布、粒子的形态 等的显著影响。 流动性是粉体的重要性质之一，对药物制剂工作有重要意义。;（1） 粒子大小及其分布 一般情况下，当粒子的径大于200μm时，其流动性较好，休止角较小；粒子径在200～100μm的范围内为过渡阶段，在此范围内随着粒径变小，粒子间的摩擦力的作用增大，休止角增大流动性变差：当粒径小于100μm时，其粘着力大于重力，休止角大幅度地增大，流动性很差。;（2）含湿量对流动性的影响 粉粒在干燥状态时，其流动性一般较好；在相对湿度较高的环境中吸收一定量的水分后，粉粒的流动性变差。但是，当粉粒的含水量更高时，其流动性又变好，含湿量对粉粒流动性的影响因粉粒的品种不同而不同，有的粉粒的流动性受含湿量的影响很显著，有的粉粒的流动性受含湿量的影响不大。 ;（3）粒子形态对流动性的影响 浑圆的球粒要比不规则状粒子容易流动，片状粒子的流动阻力为最大。粒子的形态因数愈大，即偏离理想形态愈远，其流速愈慢，流动的均匀度也愈差。;二、影响粉体混合的因素;（1）粉体的物理性质对混合的影响 ;（C）搅拌分料：对液体混合是成功的方法，对固体粉料不一定有效，甚至会导致严重的反混合。针对不同情况，需选取不同的防止分料措施，从混合作用看，对流混合最少分料，而扩散混合最有利于分料，因此对具有较大分料倾向的粉体物料，应选用以对流混合为主的混合机。;对分料的措施： 控制各组分粒度在工艺要求范围内； 密度相近的粉体粒度相近； 对密度差较大的粉体，则使其颗粒的质量相近，避免各组分粉体的分料； 加入