ISO9000标准体系文件编写的培训.pptx

ISO9000标准体系文件编写的培训 ;一、文件的作用 ;二、编写文件的原则;三、质量手册编写要求;3、活动接口的处理清楚、可操作 ——所有活动的接口方法已明确； ——有关接口的处理在过程要求描述中应准确； 4、文字简练、准确、通顺 ——注意逻辑性和活动顺序 5、使用便于文件管理的格式 ——修改的考虑 ——改版的考虑 ——使用的考虑;四、质量管理手册格式;2、目录;7、质量手册的管理（包括职责分配、受控与非受控之分、修改、换版和保管的简要说明、发放范围、保管要求等） 8、??司组织机构图、质量管理机构图 9、质量管理过程图 10、引用标准和标准删减说明 11、术语定义 12、要素描述 13、程序文件目录 14、修改履历;五、程序文件要求;六、程序文件格式;七、程序文件编写具体解释;2、适用范围 程序文件涉及的所有部门和活动。 举例 设备管理控制程序 使用于本公司的生产设备的维护、保养、检修和管理。;3、定义 对本公司使用的特定简化的名词或标准中专有名词进行解释，如果没有请写“无”;4、职责 规定实施该程序文件的部门或岗位的职责，规定配合工作的部门或岗位的职责。 举例： 培训控制程序 a.各部门负责提出年度培训需求； b.人事课负责编制年度培训计划，组织新员工入厂培训。 c.管理者代表审核年度培训计划，总经理批准。 d.培训实施部门负责技能培训的实施和培训记录的填写保管。 e.人事课负责建立员工培训档案，并进行管理。;5、实施;6、程序文件编写注意事项;7、相关文件 被本程序引用的程序和其他三级文件。 举例 培训控制程序 6、相关文件 《LP 岗位能力要求准则》 《LP 关键岗位一览表》 《信息交流控制程序》;8、相关表单 本程序需填写的记录表格名称 举例 培训控制程序 7、相关表单 《培训计划实施表》 《培训申请表》 ;9、流程图;例如: 8.5.2 纠正措施;八、程序文件编写举例（一）、纠正措施控制程序;3.3不合格发生部门及纠正措施涉及改正的相关部门实施纠正措施。 3.4 ISO事务局对不合格事项纠正措施的实施结果进行验证，品质管理部门负责对不合格品的纠正措施实施结果进行验证。 3.5管理者代表对纠正措施实施结果进行确认，并给予指示。 4.实施 4.1 需对不合格采取纠正措施的时机 4.1.1原材料入厂检查时质量出现批不合格时。 4.1.2进口产品在入厂检查时出现批不合格时。 4.1.3相同产品因相同的不良原因在入库检查时出现连续三次以上批不合格时。 4.1.4?发生索赔、退货和投诉等问题时。;4.1.5 ISO事务局日常监测中发现不合格 4.1.6 体系出现的其他质量问题，管理者代表认为需制定纠正措施时。 4.2 不合格的评审 4.2.1 如果采购产品或进口产品发生不合格，品质管理部门向产生不合格的厂家发《信息联络书》，由其负责对不合格采取纠正措施，并且要将纠正措施传到YSD相应接受部门，以便于给予监督。 4.2.2 如果为客户反馈回不合格品时，品质管理部门需对其不合格情况进行评审，确实是我公司发生的问题，通过《不合格纠正报告》将不合格情况传达到其产生的部门。如果不是我公司发生的问题，需将情况分析并及时反馈给客户。 4.2.3 公司内检查发现的不合格品时，由品管评审;出不合格发生的部门，并通过《不合格纠正报告》将情况传达到相关部门。 4.2.4?? ISO事务局对日常监测到的不合格事项，向发生部门发行《不合格纠正报告》。 4.3??? 分析、确定不合格产生的原因 4.3.1?? 产生不合格的部门在接到《不合格纠正报告》时，需组织有关人员对产生不合格时的情况进行调查、层层分析，找出并确定其产生的根本原因。 4.3.2?? 不合格产生部门需将确定出的不合格产生原因填入《不合格纠正报告》。 4.3.3?? 当问题原因不确定或出现重大异常现象，由管理者代表呈报总经理，适时成立“问题调查组”，共同调查分析其产生的根本原因。;4.4?? 制定、评审纠正措施。 4.4.1 由产生不合格的部门针对确定的不合格原因，制定纠正措施，并填入《不合格纠正报告》。纠正措施要包括问题解决的方案、需要的援助情况、负责人、时间安排及完成时间等具体实施内容。 4.4.2?纠正措施涉及其他部门的，需跟部门负责人协商确定纠正措施后，填入《不合格纠正报告》 4.4.3 部门课长要对《不合格纠正报告》中的纠正措施进行确认评审，认为达不到要求的，返回相关部门重新制定；认为符合要求的要盖章或签字给予认可，并发放到相关部门执行。 4.5? 纠正措施的实施、验证和跟踪评审 4.5.1 发生不合格的部门按《不合格纠正报告》纠正措施实施。;4.5.2?? 当供方提供的产品出现批不合格时，应监督其改善，必要时可要求有关部门协助解决。若仍得不到解决，则