开普拓小细胞肺癌临床研究分析及中国研究风险评价.ppt

开普拓小细胞肺癌临床研究分析及中国 研究风险评估 第三军医大学大坪医院肿瘤中心 王 东 小细胞肺癌与吸烟密切相关且具有独特 组织学特点 SCLC 与 NSCLC 预后截然不同 小细胞肺癌与两种基因 P53 和 Rb 突变相关 小细胞肺癌化疗药物有限 依托泊甙 伊立替康 小细胞肺癌临床治疗进展缓慢 lurbinectedin 3-4AE ORR DCR mOS Nivolu mab 15% 18% 38% 4.4 m Nivolu mab+ Ipilimu mab 34% 17% 54% 8.2 m 伊立替康小细胞肺癌临床研究 ? Positive trials ? Negative trials ? Analysis of potential risk IP EP 患者例数 （计划） 77 （ 115 ） 77 （ 115 ） 给药方案 CPT-11 60 mg/m 2 d1,8,15 PDD 6 0 mg/m 2 d1 q4w × 4 VP-16 10 0mg/m 2 d1-3 PDD 80 mg/m 2 d1 q3w × 4 IP VS EP Ⅲ 期随机试验 ----JCOG9511 （ 2002 年） 入组及治疗方案 Noda K, et al. N Eng J Med.2002;346(2):85-91 1995.11-1999.1 提