2020年新编02技术文件和资料控制程序课件名师精品资料..docxVIP

目的 本程序规定了与质量管理体系运行有关的任何媒体形式的技术文件 和资料的控制要求及方法，确保各工作场所使用有效版本的文件。 适用范围 本程序适用于质量管理体系运行有关的技术文件和资料的控制， 也适 用于顾客提供的图样或规范等参考文件的控制。 术语和定义 无 职责 技术部负责归档文件的接收、发放、换发、回收和废止的管理、控制 工作。 技术部负责技术文件/标准/工艺文件的编制、更改和外来技术文件/ 标准、图样的确认工作及发放范围的控制。 品质部负责检验流程计划编制、修改和外来质量标准的确认工作 及发放范围的控制。 各部门文件管理员负责建立本部门的〈〈文件 /样品接收记录表》 方法 5.1 文件的编制和审批 项目 编制 审核 会签 批准 企业产品 技术标准 技术部 品质部 — 管理者代表 技术/质量文件 相关部门 部门负责人 相关部门 管理者代表 工艺流程图 产品主管 技术部部长 生产部部长 管理者代表 （试）生产工艺 文件/控制计划 项目负责人 技术部部长 项目小组成员 管理者代表 项目 编制 审核 会签 批准 临时工艺文件/ 技术部 主管部门 相关部门 管理者代表「 修改后的技术/ 操作指导书/ 质量文件/ 检验指导书 品质部 部长 生产工艺文件 /控制计划 项目负责人 技术部部长 项目小组成员 管理者代表 5.2 文件的编号及标识 5.2.1技术文件编制和图样设计后，由技术部对其进行分类归档，并将受控 文件建立〈〈文件一览表》。 5.2.2文件标识方法 a ）技术图样一一 “生产用图” + “发放日期” + “受控”章； b） 技术文件一一 “受控”章+ “编号”； c） 试生产用图样/文件——“试行文件”； d） 当顾客要求时，特殊特性的文件标识按技术部制订的特殊特性标 识的使用规定执行。 5.2.3外来标准和文件的确认 5.2.3.1外来标准、检验规范和图样的确认，由技术部填写〈〈文件 /样品接 收记录表》进行确认并备案保管，必要时进行分发。 5.2.4购买的顾客样品：由技术部进行确认和填写〈〈文件/样品接收记录表》， 并做好标识后交生产部保管 。（具体按〈〈产品标识和可追溯性控制 程序》和〈〈顾客财广管理程序》执行）。 5.3 文件的发放、检查和更改 5.3.1受控文件的发放由文件编制部门制订发放范围并填写〈〈文件 /样品发 放记录表》。部门文件管理员在接收人一栏里签名，按时建立〈〈文 件接收记录表》，以便追溯/更换旧版文件。 5.3.2为确保作业场所使用的有效文件，由技术部长授权部门人员每季进行 有效版本文件的检查/核对，技术部长不定期对其进行抽查/核对， 并保存检查/核对记录。 5.3.3当文件使用人员的文件破损严重， 影响使用时，应由部门文件管理员 到相应部门（以旧换新）办理更换手续，资料管理员则按 5.5条款 处理破损文件。 5.3.4当文件使用人将文件遗失后，应填写〈〈索取图纸资料通知单》，经批 准后，方能补发文件。 5.3.5当有关部门需增发文件时，由所在部门向文件编制部门提出申请， 经 批准后，按5.3.1条款办理。 文件的更改 5.4.1顾客要求更改时（包括“更改通知单”、图样、电话通知更改等）： 技术部资料管理员填写〈〈文件更改接收和评审表》，技术部负责在 顾客要求的时间或三个工作日内由产品负责人进行评审并签定评审 结论，评审内容包括其适用性及实施该规范对产品、工艺、检测等 相关方面的影响和所需要做的相关更改。主管设计和工艺技术人员 在评审后填写〈〈图样和技术文件更改通知单》说明更改原因，做好 更改标识，并进行会签和审批，按规定的发放范围及时发放到原文 件持有者进行更改.填写文件修改履历。 5.4.2公司内部要求更改时：公司任何职工有权对技术文件提出修改意见， 提出时需填写〈〈文件更改申请和评审表》报归口管理部门， 文件归 口管理部门收到更改申请表后由部门领导或委托人确认后进行更 改。文件的更改程序同顾客要求文件更改程序。 5.4.3文件的更改由文件的编制部门进行， 并由原审批部门进行审批，若需 由其他部门进行审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资 料，必要时注明更改性质。 5.4.4所有技术文件更改后，技术部必须建立〈〈文件更改记录》。 5.4.5当技术文件更改后，凡涉及相关的其它的图样、样件、工艺文件、检 验规范等必须同步进行相应更改，以确保文件的一致性和可操作性。 5.4.6更改后的文件应按5.4条款进行审核和批准，并按5.3条款执行发放 手续。 5.4.7当顾客的工程标准/规范需更改时，技术部应在三个工作日内对更改 的项目或内容进行评审，并由技术部及时发放到有关部门，一旦上 述更改影响ppa改件时，则更新ppAa己录。 5.4.8更改后的技术文件不得降低产品质量，必须符合有关标准的规定，