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生产区环境卫生管理规程 编号:MS-P-00G18-1 生效日期： 贞码：1/2 目的：建立生产区环境卫生管理规程，保证生产区环境卫生符合 GMP要求。 范围：适用丁生产区环境卫生的管理。 责任者:生产部、质量部、班组长、生产人员、活洁员。 规程： 4.1 生产区环境卫生包括非洁净区环境卫生和洁净区环境卫生。 4.2非洁净区环境卫生要求： 4.2.1更衣室、更衣柜、鞋柜等，做到整齐、里外干净、无积尘。 4.2.2墙壁、作业场所、开关外壳、灯外壳、天花做到窗明壁净，无积尘，无霉 斑，无渗漏，无脱落物，无杂物，无活洁死角，灯与管线无积尘，地面光滑平■整 无积水。 4.2.3洗手池、洗衣问做到干净无杂物。 4.2.4走廊、电梯间活洁、畅通，不随意堆放物品。人流、物流分开，有明显标 记，人、物分别从规定通道出入，不得随意穿行。 4.2.5生产辅助用房按《生产区活洁、消蠹规程》进行管理。 4.2.6非洁净区内垃圾存放丁指定容器内，及时运出非洁净区。 4.2.7厕所卫生要求干净，无积水，无杂物，无异味。 4.2.8防蝇灯、驱鼠器应经常活洗干净并抹干，密封装置经常抹干净，无积尘。 4.2.9活洁卫生完成后应及时活洗及消蠹活洁工具，整齐放置丁规定位置。 4.3洁净区的环境卫生管理按《生产区活洁、消蠹规程》管理。 拟制人:审核人：年 月曰 年 月曰 拟制人: 审核人： 年 月曰 年 月曰 批准人： 年 月曰 分发部门:颁布部门: 分发部门: 贞码：2/2编号： 贞码：2/2 4.3洁净区环境卫生要求： 4.3.1更衣室、更衣柜、鞋柜等，做到整齐、里外十净、无积尘。 4.3.2墙壁、作业场所、开关外壳、灯外壳、天花做到窗明壁净，无积尘，无霉 斑，无渗漏，无脱落物，无杂物，无活洁死角，灯与管线无积尘地面光滑平整， 无积水。 4.3.3走廊做到内表面光滑、洁净，台凳十净摆放整齐，门窗、各种管道、灯具、 风口、天花板、开关外壳应活洁十净无积尘，墙壁与地面的的交界处等保持洁净， 无浮尘。 4.3.4洗手池、洗衣问做到十净无杂物。 4.3.5缓冲问室、传递窗应里外保持洁净、无积尘、垢斑和水迹。 4.3.6传递窗、缓冲设施的两扇门不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递门。 4.3.7洁净区内所有物品应定数、定量、定置，无不必要的物品。 4.3.8使用后活洁工具要及时活洗十净、消蠹、十燥，并放置于活洁工具问。 4.3.9洁净区内垃圾存放于指定容器内，通过传递窗运出生产区及时处理。