LDZH型立式压力蒸汽灭菌器验证方案.docxVIP

蒸汽灭菌器验证报告 验证报告名称: 验证报告编号: 验证完成日期: 期: 验证报告申请人 签字日期: 验证报告审核人 签字日期: 验证报告审批人 签字日期: 方案起草与审批 1 TOC \o 1-5 \h \z 2、 概述 1 3、 验证方案介绍 1 验证目的 1 3.2验证范围… 1 3.3主要技术参数 1 4、 验证小组成员名单 2 4.1验证工作中各部门的职责 2 5、 验证内容… 3 5.1安装确认 3 运行确认 4 5.3性能确认 4 TOC \o 1-5 \h \z 6、 偏差处理… 7 7、 验证周期 7 8、 验证方案的培训 7 附件1偏差处理记录表… 1、方案的起草与审批 方案起草 签名 日 期 方案审核 签名 日 期 方案批准 签名 日 期 2、概述 本公司所使用的 LDZH型立式压力蒸汽灭菌器是生产过 程中容器具灭菌的主要设备，其灭菌的质虽直接关系到酶免 产品及生产环境的质虽，通过安装确认、运行确认和性能确 认来证明该灭菌器能达到设计灭菌要求，满足生产质虽需 要。以保证产品的质虽。 3、验证方案介绍 3.1验证目的 制定LDZH型立式压力蒸汽灭菌器的验证方案，通过 一系列的验证提供足够的数据和文件依据，以证明 LDZH 型立式压力蒸汽灭菌器是否能够达到设备性能指标， 符合 质虽控制的要求，对不同物料灭菌过程的可靠性和