课程中心 16.23 PPT课件 16.23PPT课件.pptxVIP

;;;;一、外用膏剂的含义与特点;分四大类： 软膏剂 膏药 黑膏药 白膏药 贴膏剂 橡胶贴膏 凝胶贴膏 凝胶剂;三、外用膏剂的透皮吸收;（三）影响药物透皮吸收的因素;;一、含义与特点;;二、软膏剂的基质; 油脂性基质;凡士林（vaseline，软石蜡）： 分黄、白两种，较粘稠；仅能吸水5%，加适量羊毛脂等可改善；适于遇水不稳定药物。 石蜡（paraffin）和液状石蜡（liquid paraffin）： 与凡士林合用，调节其稠度。 羊毛脂（wool fat） 吸水性好；常与凡士林合用，改善其吸水性与渗透性。; 乳剂型基质;水溶性基质;（一）制备方法 研和法、熔和法和乳化法三种。;（三）药物与基质的处理;基质的处理;（四）软膏剂的配制;乳化法中油、水两相混合方法;软膏剂所用生产设备之一;四、软膏剂生产与质量控制;;一、膏药的含义与特点;二、黑膏药的生产技术;原料选择与药料的处理 植物油：麻油最好，棉子油、豆油、花生油、菜油等亦可用，但易产生泡沫，应加注意。 红丹：又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹，橘红色，主要成分为四氧化三铅，纯度大于95%，为干燥细粉。; 炼油-----关键环节 炼油是制备膏药的，炼油的稠度贵在适中。 常用以下标准来判断炼油程度： 一是看油烟；二是看油花；三是看滴水成珠。; 去“火毒”;1.生产环境控制 2.药料的处理及加入的先后顺序、炸料的程度 3.制备用红丹、官粉均应干燥，无吸潮结块 4.注意下丹的时间及去火毒。 ;;贴膏剂系指药物或药物提取物或和化学药物与适宜基质和基材制成的一类片状外用制剂。 包括凝胶贴膏（原巴布膏剂或凝胶膏剂）和橡胶贴膏。;含义：是指原料药物与橡胶等基质混合均匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。 类型：有两种-----含药的如伤湿止痛膏，不含药的一如胶布。 特点：粘着力强，携带、运输、贮存及使用方便，对集体危害小，但载药量小。 组成：①膏料层；②背衬材料；③盖衬材料。 ;2.橡胶贴膏常用基质;含义：是指原料药物与适宜的亲水性基质混合均匀后，涂布于裱褙材料上制成的贴膏剂。 特点：①载药量大，尤其适于中药浸膏；②与皮肤生物相容性好，透气、耐汗，???致敏、刺激性；③药物释放性能好，能提高皮肤的水化作用，有利于药物透皮吸收；④使用方便，不污染衣物，反复黏敷，仍能保持原有粘性。 组成： ①背衬层；②防黏层；③膏体 。;黏合剂：天然、半合成和合成高分子聚合物 保湿剂：常用甘油、丙二醇、山梨醇等 填充剂：常用微粉硅胶、钛白、碳酸钙等。 渗透促进剂：常用氮酮、二甲基亚砜及中药挥发性成分如薄荷油、桉叶油等。;二、贴膏剂的生产技术;; 热压法;二、贴膏剂的生产技术;三、贴膏剂的生产与质量控制;;一、知识准备;水性凝胶剂常用基质 天然的（明胶、西黄耆胶、淀粉、阿拉伯胶、海藻酸盐等） 半合成（羧甲基纤维素、甲基纤维素等） 合成（卡波姆等） 水性凝胶剂常用基质的特点 涂布性好，不油腻，易洗除，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，稠度低有利于药物的释放。 但润滑性较差，易失水，易霉变。;卡波姆 规格：934、940、941等 特性：浓度较大时，碱调节可形成半固体凝胶（pH6～ 11，黏度最大） 常用碱调节剂：氢氧化钠和三乙醇胺 特点：无油腻感，润滑、舒适，尤适于脂溢性皮肤病 禁忌：盐类电解质；碱土金属离子和阳离子聚合物；强酸;纤维素衍生物 常用品种：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等 特性：粘着性较强，易失水、干燥而有不适感 附加剂：保湿剂（甘油10～15％）；防腐剂（羟苯乙酯0.2～0.5%） 禁忌： 羧甲基纤维素钠（硝酸苯汞及其他重金属盐等防腐剂；阳离子药物等）；甲基纤维素（酚、鞣酸、硝酸银等）;水性凝胶剂的制备一般分两种情况 药物溶于水者，先将药物用一定量的水或甘油进行溶解，然后将处方中其余成分按基质配制要求制成水凝胶基质，再将两者混合加水调至所需量即可； 药物不溶于水者，可先将药物用少量的水或甘油研匀，再混入水凝胶基质中搅匀即得。;1．药物前处理与加入方法；注意各基质组分的添加顺序 2．药物与基质混合搅拌的速度与时间 3．所用内包装材料及说明书、包装要符合制剂的质量要求 4 ．根据需要可加入一定量其他附加剂;;