新QC空调系统验证方案分析解析.docxVIP

方案批准 Protocol approval 签名 Sig nature 日期Date 起草人 Written by 工程审核 Reviewed by EN QA审核 Reviewed by QA QA经理批准 Approved by QA man ager 设备信息 Equipment information 设备名称 Equipment name 空调净化系统 HVAC system 型 号Model 无菌室 阳性对照室 微生物限度室 安装地点Location 1189号酶标楼3楼 供应商 Manu facture 目录 Content TOC \o 1-5 \h \z 1、目的 Purpose . 3 2、范围 Range . 3 3、设备描述 Description of System . 3 4、职责 Responsibility 7 5、参考文件 Reference 8 6、原理和测试总结 Test principle and test conclusion 9 安装确认（ IQ ） Installation Qualification 9 IQP 的 培 训 及 文 件 资 料 确 认 Qualification of IQP training and documents . 9 主要部件确认 Qualification of mai