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产品质量控制文件 目的：确保不符合产品要求的产品得到识别及控制，以防止其非预期的使用或 交付，确保达成和增强顾客满意。 适用范围：公司产品之制造过程，包括：进料、委外加工、生产制造、出货、 产品的防护等过程均适用。 定义： 3.1不合格产品：与产品标准不符合的产品、零部件、原材料，包括模冶具。 3.2可疑产品：制程中及贮存、运输状态中不能辨识出其质量状态的产品、 零件或 原材料。或测试设备失效时已作出检测结果的产品。 3.3不合格品处置：由授权人员对不合格品进行评审，以决定其处理方法的过程。 3.4返工：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。 3.5返修:为使不合格品符合满足预期用途而对其所采取的措施。 3.7偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求的许可。 3.8报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。 如回收、销毁。 职责 4.2处置责任 4.2.1在进厂检验阶段发现不合格，由品保部、研发部、行政部、生产部主管或 相关技术人员进行处置，品保部组织。具体作法详见本文第 5.2.1条规定。 4.2.2在制造过程检验阶段发现不合格，由品保部、研发部、生产部主管或相关 技术人员进行处置，品保部组织。具体作法详见本文 5.3条。 4.2.3在入库检验阶段发现不合格，由品保部、研发部、生产部、业务部主管或 相关技术人员进行处置，品保部组织。具体作法详见本文第 5.3条规定。 4.2.4在出货检验阶段发现不合格，由品保部和生产部主管和相关技术人员进行 处置，品保部组织。详见本文5.4条。 4.2.5不合格品未经责权人员处置或处置尚无结果时，任何人不得擅自动用。 作业内容 5.1不合格品处置流程见（附件一） 5.2进厂检验阶段 5.2.1届行政部采购订购回厂的产品用原物料，在进厂检验时若发现不合格，品 管立即通知仓管员进行隔离标示，并通知品保部主管。品保主管立即组织由品保、 行政部采购、生产部、研发部相关技术人员进行处置。处置的方法为：退货、全 检挑选、特采（让步接收）、扣款等。 5.2.1.1若外购产品用原物料不合格状况严重，将导致本公司无法加工出合格产 品或严重影响公司产品内在 质量，引起顾客退货或拒收时，应作退货处理。 品保部开立「不合格品通知/处理单」，详细写明不合格情况。参加评审的人员 均应在单上签署自己的意见，当意见一致时，退货处理生效。当意见不能一致时， 由品保部报管理者代表或总经理裁决。 行政部采购开出「退货单」，连同「不合格品通知/处理单＞一起交仓管员。同 时，由采购通知供应商。 仓管员在处理期间必须确保不合格物料得到控制：不得混淆、发放、丢失、损 坏。当供应商来厂处理时，连单带货交与供应商并转达本公司的意见和要求。 5.2.1.2当外购原物料不合格状况严重，但仍可挑选出部分合格者，且本公司生 产部急需使用时，可处理为全检挑选。 品保部开立「不合格品通知/处理单」，详细写明不合格情况。参加评审的人员 均应在单上签署自己的意见，当意见一致时，全检挑选方法生效。 全检挑选视情况可由供应商自己进行。当供应商全检剔除其判定的不合格品 后，再由本公司品管对其判定的合格品作严格的进厂检验， 符合要求时可以入库， 不符合要求时，退货处理。全检挑选也可由本公司品管进行。 但次种情况应作扣 款处理。此时，品保部主管开立「不良品扣款单」连同「不合格品通知 /处理单」 复制件交到财务，作为扣款依据。挑选出的不合格品作退货处理 .