收货与验收试卷.docx

新GSP攵货与验收培训试题 部门： 姓名： 分数： 一、单选题（每题3分，共30分） 收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置 状态标志，通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C 、批号 D 、品种特性 TOC \o 1-5 \h \z 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其 （C ）。 A、业务专用章原印章 B 、发货专用章原印章 C质量管理专用章原印章 D 、验收专用章原印章 检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其 （A ）。 A、合法性和有效性 B 、真实性和有效性 C合法性和真实性 D 、科学性和合法性 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱 （C ）。 A、加贴标识 B 、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 验收不合格的应当（A ）。 A拒收 B、放入不合格品库区 C 、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码， 并及时将数据上传至（D ） 平台。 A、药品监督网 B 、国家药监局网 C企业自己建立的数据网 D 、中国药品电子监管网系统 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托 （C ） 进行药品验收。 A、发货单位 B 、供货单位 C、购货单位 D 、运输单位 直调药品的企业应当建立专门的 （B ） 。 A、验收记录 B 、直调药品验收记录 C、直调记录 D 、购进记录 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（ D ），核查并留 存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B 、有效期 C 、温度状况 D 、运输时限 中药蜜丸蜡壳至少注明（B ）。 A、规格 B 、药品通用名称 C、批号 D、有效期 二、多选题（每题4分，共40分） 1、同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业 （A\B ），可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求 B打开最小包装可能影响药品质量的 C批号 D品种特性 2?、以下应当开箱检查至最小包装的是 （ABC ） A、破损、污染、渗液、封条损坏 B包装异常 C零货、拼箱的 3?、以下可不开箱检查的是 （A\C ）。 A、外包装及封签完整的原料药 B有效期较长的药品 C实施批签发管理的生物制品 D质量可靠的品种 验收人员应当对抽样药品的 （A\B\C\D ） 以及相关的证明文件等逐一进行检查、 核 对。 A、外观 B、包装 C、标签 D 、说明书 验收记录包括（ E ）、剂型、规格、（ C ）、批号、生产日期、 有效期、生产厂商、（B ）、到货数量、到货日期、（D ）、验收结果等内容。 A、药品的商品名称 B、批准文号 C、供货单位D、验收合格数量 E、药品的通用名称 验收人员应当在验收记录上 （B ） 和（D ）。 A、签署验收结论 B、签署姓名 C、签署批号 D、验收日期 库房应当有验收的专用场所 ，对专用场所要求（）。 A、药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离。 B待验区域符合待验药品的储存温度要求。 C验收设施设备清洁，不得污染药品。 D待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。 药品到货时，收货人员应（ ）： A、应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能 影响药品质量的现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。 B根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不 符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。 C供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运 方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。 D要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购 部门并报质量管理部门处理。 E、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。 以下有关药品验收抽样原则正确的是（ ） A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在 2件以上至50件以下的至少抽样 检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。 B应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、 标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。 C到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行 检查。 D对于退货，数量在 2件及以下的应当全部抽样检查；数量在 2件以上至50件以下的至少抽 样检查6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查 2件，不足50件的按50 件计。 收货人员在药品到货后，要逐一核对 （ ）等信息，不一致的应当通知采购部门并报 质量管理部门处理。 A、承运方式 B、承运单位 C、启运日