如何评价临床床实验文献优劣.pptVIP

隼临床研质的 严洛舒价  主要内容 ■概述 ■随机对照研究文献的严格评价 其他类型研究文献的严格评价  、概述 1、临床研究文献评价的重要性 m来源复杂 质量良莠不齐 应用时需要结合患者的具体 情况  2、文献评价的内容 内部真实性 外部真实性(即适用性 重要性 4  真实性( validity) 真实性或效度( validity)是指研究收 集的数据、分析结果和所得结论与客观 实际的符合程度。真实性包括内部真实 性和外部真实性两个方面  1)内部真实性( internal validity) 研究结果与实际研究对象真实情况的符合程度,回答一 个研究本身是否真实或有效。能正确反映研究人群真实状况 的研究结果,称之为具有内部真实性。 影响因素 研究环境条件; 研究对象范围(类型的多少)等因素。 改善措施 限制研究对象类型 限定研究的环境条件; 限定干预措施。 6  2)外部真实性( external validity) 今定义 研究结果与推论对象真实情况的符合程度,又称普遍 性,回答一个研究能否推广应用到研究对象以外的人群 有内部真实性的结果推广到靶人群以外的其他人群仍然 有效,称之为具有外部真实性。 影响因素 研究人群与其他人群的特征差异、研究对象类型等因 素的影响。 ◆改善措施 增加研究对象的异质性 7  3)内部真实性与外部真实性的联系 没有内部真实性的结果必定没有外部真实性,具有内部真 实性的结果也未必都有外部真实性。 增加研究对象的同质性(如限制类型如年龄、职业、体质 特征或疾病分型等),可改善内部真实性。 增加研究对象的异质性,可改善外部真实性。 ■在研究中经常将只有内部真实性而无外部真实性的结果任 意推广应用至靶人群以外的其他人群,导致张冠李戴、南 辕北辙、贻误时机。 在实际研究中需综合考虑研究对象的同质性和异质性问题。 8  内部真实性和 内部真实性 事部真实性 病人总体(包括其他 群公 设施中的病 抽样 ↓选择偏筒 测量偏 混杂偏倚 研究所得结讼 外部真实性  实例:美国退伍军人高血压治疗临床试验 研究对象是143例30~73岁退役军人,平均舒张压 115~129mmHg,均无高血压并发症。研究设计严 谨,采用随机分组、双盲观察,研究对象始终配合很 好,统计学处理正确。研究结果发现采用双氢克尿噻 与利血平联合用药能明显降低心、脑、肾等并发症。 该研究全过程采取措施防止了偏倚发生,因而公认其 结论内部真实性较高。但是,该结论对于女性或非退 役军人是否有效?对于舒张压不在115~129mmHg 范围内或已有高血压并发症的病人是否也有效呢?该 研究是无法解决这些问题的。