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4、绝对危险度降低率(ARR) 指治疗组和对照 组结局事件发生概率的绝对差值,即治疗组与对照组结局事件危险度的绝对差值。ARR=CER-EER。此值越大,临床意义亦越大。 当反映试验组与对照组某病发生率增减的绝对量时,ARR较 RRR更明确,更具有临床意义。 * 5、需要治疗的患者数(NNT) 即为挽救一例患者免于发生严重的不良结局事件,需要治疗的患者总数。NNT=1/ARR 6、防治性措施受益与危害的似然比(LHH) 指标反映了防治措施给受试者带来的受益与危害的比例。LHH1,利大于弊,反之,LHH1,弊大于利。LHH=NNT/NNH * 举例 表1-8吸入布地奈德预防哮喘急性发作的疗效比较 组别 哮喘急性发作 无哮喘急性发作 合计 试验组 8 92 100 对照组 76 24 100 合计 84 116 200 * EER=8/100=8% CER=76/100=76% RR=EER/CER=0.11 RRR=(CER-EER)/CER=1-RR=0.89 ARR=CER-EER=76%-8%=68% NNT=1/ARR=1/0.68=1.47 * 四、预后性研究 1、发病率 表示一定期间内某人数中发生某病新病例的频率 2、患病率 又称现患率和流行率 ,指某特定时间内某病的现患病例数与同期平均人口数之比。 3、中位生存时间 是指研究中50%的患者死亡所需要随访的时间 4、生存率 指从疾病临床过程的某一点开始,一段时间后存活的病例数占总观察倒数的百分比。 5、生存曲线 可以反映预后随时间而变化的情况 * 例如三种不同预后其1年生存率都是20%,但三条生存曲线(A、B、C)形态却不同(如下图) A显示中位生存时间为3个月,提示疾病早期预后就很差 B显示中位生存时间 为9个月,提示疾病早期预后好,随着时间推移而逐渐来恶化 C显示生存时间为7个月,1年中死亡率稳定下降 * 0 50 100 50 100 0 0 50 100 3 6 12 9 随访时间(月) 生存率(%) A B C * 循证临床实践中常用统计学指标及解释 * 一、病因/不良反应研究 1、危险度 是指结局事件的发生概率。某结局事件的危险度=发生该事件的人数/(发生该事件的人数+未发生该事件的人数)。例如:暴露组结局事件的危险度=a/(a+b),非暴露组结局事件危险度=c/(c+d) * 表1-4 病因学因果效应分析表 暴露可能的致病因素 结 果 合计 发病 未发病 是 a b a+b 否 c d c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d * 2.相对危险度(RR) 是前瞻性研究中较常用的指标,指病因暴露组的发病率与未暴露组发病率的比值,或治疗组与对照组不良反应的发生率之比,常用来表示暴露于疾病联系的强度。其值越高,则因果效应越强。RR=[a/(a+b)]/[c/(c+d)] * RR1时,表示暴露因素是疾病的有害因素,且RR越大,暴露因素对疾病的不利影响就越大; RR1时,表示暴露因素是疾病的有益因素,且RR越小,暴露因素对疾病的有益作用就越大; RR=1时,表示暴露因素与疾病无关。 * 3.比值比(OR) 为两个比值之比,指病例组研究因素的暴露比值与对照组的暴露比值之比。OR=ad/bc。 当所研究疾病的发病率较低时,即病例暴露数(a)和对照组暴露数(c)均较小,OR近似于RR,用于病例-对照研究表示致病因素的致病效应值。在回顾性研究中OR值的解释与RR相同,OR越高,则因果联系强度越强。 * 4.归因危险度(AR) 是病因暴露组的发病率减去非暴露组的发病率所得的差值,表明这一部分患者的发病是排除了对照组本身发病率后,为被研究的病因引起疾病的净效应,亦称为绝对危险度。 AR=[a/(a+b)]-[c/(c+d)] * 5.可信区间(CI) 为判断所设计的研究和临床观察指标的真实范围,常计算95%可信区间。可信区间是按一定的概率(1-a)去估计总体参数所在范围。可信区间包括准确度和精确度两种属性。 准确度是指区间包含总体参数的可能性大小; 精确度是指可信区间的宽度,为可
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