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内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定 第一章总则 第一条 为加强内镜诊疗技术临床应用管理，规范内镜诊疗技术 临床应用行为，促进内镜诊疗适宜技术的普及与推广， 保障医疗质量 和医疗安全，根据〈〈医疗技术临床应用管理办法》、〈〈医疗机构手术分 级管理办法（试行）》，制定本规定。 第二条本规定所称内镜诊疗技术，是指医疗机构及其医务人员 通过人体正常腔道或人工建立的通道， 使用内镜器械在直视下或辅助 设备支持下，对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、 修补或重建通道等，以明确诊断、治愈疾病、缓解症状、改善功能等 为目的的诊断、治疗措施。 第三条 内镜诊疗技术临床应用实行分级管理。 第四条 本规定适用于各级各类医疗机构内镜诊疗技术临床应用 管理工作。 第五条 医疗机构开展内镜诊疗技术应当与其功能、 任务相适应。 第六条 国家卫生计生委负责全国医疗机构内镜诊疗技术临床应 用的监督管理。 县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构内 镜诊疗技术临床应用的监督管理。 第二章分级管理 第七条按照〈〈医疗机构手术分级管理办法（试行）》，根据风险 性和难易程度不同，内镜诊疗技术分四级管理。三、四级内镜诊疗技 术按照第二类医疗技术由省级卫生计生行政部门进行管理。 第八条 国家卫生计生委负责制订和发布各专业四级内镜诊疗技 术管理目录和三级内镜诊疗技术管理参考目录， 并根据内镜诊疗技术 管理