冷藏车管理操作规程.docxVIP

新版GSP制度所需车载冷藏箱的使用注意事项 新版GSP制度所需车载冷藏箱的使用注意事项 新修订的〈〈药品经营质量管理规范》（简称 GSP ）近期已经卫生部部务会通过并正式发布，将于 2013年6月1日起正式实施。修订后的 GSP共 4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计 187条。与现行规范相比，新修订药品 GSP提高了对企业经营质量管理要求， 增强了流通环节药品质量风险控制能力，是我国药品流通监管政策的一次较大调整。修订后的 GSP强化了药品监管的两个重点环节，即药品购销渠道和仓 储温湿度控制，以及三个难点，即票据管理、冷链管理和药品运输。 其中针对冷链管理所需的冷藏车、 车载冷藏箱和保温箱提出了以下要求： 1、 冷藏药品应使用车载冷藏箱或冷藏车进行运输。 2、 运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项。 3、 采用车载冷藏箱 运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告，运输途中驾驶员应掌握好运行时间，确 保冷藏药品在保温时间内送达。 4、 采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温 度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过 5分钟，数据可读取。 5、 驾驶人员在出行前