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北京公司融资说明书 得力生注射剂”国内首例中药复方静脉注射剂的广谱抗肿瘤癌药”融资说明书 ［出版时间：2 0 0 1年10月］ ［指定联系人］ ［职务］ ［电话号码］ ［传真机号码］ ［电子邮件］ ［地址］ ［国家、城市］ ［邮政编码］ ［网址］ 保密须知 本可行性报告属商业机密，所有权属于北京凯环制药厂。其所涉及 的内容和资料只限于已签署投资意向的投资者使用。收到本计划 书后，收件人应即刻确认，并遵守以下的规定：1）若收件人不希望涉足 本报告所述项目，请按上述地址尽快将本报告书完整退回 ；2）在没有 取得北京凯环制药厂书面同意前，收件人不得将本计划书全部和 /或 部分地予以复制、传递给她人、影印、泄露或散布给她人 ；3）应该 象对待贵公司的机密资料一样的态度对待本报告书所提供的所有 机密资料。 可行性报告编号： 授方： 签字： 公司： 日期： 目录 公司概况 错误!未定义书签。 创造人简介 错误!未定义书签。 产品描述及药理作用： 错误!未定义书签。 2.1产品配制原理及功能的基本描述 错误!未定义书签。 2.2药理及使用范围 错误!未定义书签。 2.2.1抑制肿瘤作用： 错误!未定义书签。 2.2.2免疫增强作用： 错误味定义书签。 2.2.3联合化疗增效减毒作用： 错误！未定义书签。 2.2.4促进癌细胞再分化作用： 错误!未定义书签。 2.2.5抑制致癌毒性作用： 错误味定义书签。 2.2.6镇痛和抗应激作用。 错误！未定义书签。 2.2.7药品临床使用范围： 错误！未定义书签。 市场分析 错误!未定义书签。 典型案例介绍 错误!未定义书签。 临床技术鉴定人员情况简介 错误!未定义书签。 产品价值分析 错误!未定义书签。 项目出让 错误!未定义书签。 附件 错误!未定义书签。 6.1文献类证明书 错误！未定义书签。 6.1.1京凯环制药厂企业法人营业执照 错误味定义书签。 6.1.2得力生注射液新药证书 错误！未定义书签。 6.1.3新药试生产批件 错误味定义书签。 6.1.4得力生注射液试生产转正式生产申请表 ....错误！未定义书签。 6.1.5专KU证书 错误！未定义书签。 6.1.6得力生注射液申报指纹图谱标准的请示 ....错误！未定义书签。 6.1.7技术合同委托书 错误！未定义书签。 6.1.8北京市药检所检验报告书 错误味定义书签。 6.2得力生注射液III期临床总结报告 错误！未定义书签。 6.2.1 III期临床试验的一般资料 错误！未定义书签。 6.2.2治疗和观察方法 错误！未定义书签。 6.2.3试验结果报告 错误！未定义书签。 6.2.4关于得力生注射液的讨论 错误！未定义书签。 6.2.5实验总结 错误！未定义书签。 6.2.6典型病例 错误！未定义书签。 6.2.7总结报告的参考文献 错误！未定义书签。 6.2.8 III期临床试验的协作单位及负责人 .... 错误！未定义书签。 项目概况 ”得力生注射剂”的研发所在地和生产机构——北京凯环制 药厂成立于1989年10月，公司注册资本为1000万元。公司致力于 中医治疗肿瘤癌症的复方中药注射剂的研究和生产销售。当前公 司已投入研发和临床实验费用共计人民币 1500万元。 依托于北京中医药大学和中国医学科学院肿瘤研究所的 20多 位专家及”得力生注射剂”的创造人谢邦和先生等高素质的研发 队伍20多年潜心研究，北京凯环已开发出中国首例中药复方静脉 注射剂用于肿瘤的抗癌治疗药一一”得力生注射剂”。并于 1996 年6月18日经卫生部正式批准为二类新药 ，批准文号：新药证书96 卫药证字Z-39,及生产批件(96)卫药试字Z-03，现已完成三期临床及 生产部标准考核、修订，在今年内完成转正式生产。 创造人简介 ”得力生注射液”的创造人谢邦和先生 ，是北京凯环制药厂的 厂长和法人代表，”得力生注射液”的专利所有人。谢先生热爱医 学事业，长期从事医疗特别是肿瘤方面的研究 ，担任肿瘤临床医师已 三十余年，且白1976年起即为肿瘤内科主任，具有丰富的肿瘤研究 经验，现为副主任医师。经过 20多年的努力和不断钻研，她终于成 功的开发出治疗肿瘤的一代新药一得力生注射液 ，深受广大肿瘤医 师和患者们的认可和赞同。 产品描述及药理作用： 2.1产品配制原理及功能的基本描述 ”得力生注射液”是在多年临床应用的基础上 ，经广泛中药筛选 后运用高科技制剂工艺技术研制而成、主治原发性肝癌的中国第 一个国家级二类复方抗癌治疗药。该产品是由人参、黄苓、蟾 酥、斑蠢四味中药的提取物制成的水溶性注射液 ，且此四种成份需 采用固定的产地、特殊的采收期、特定的配制比例 ，并使用独特方 法炮制而成。 按照