关于开展无菌和植入类医疗器械经营企业专项检查的总结.pdfVIP

学 海 无 涯 ××××××关于开展无菌和植入类医疗器械经营 企业专项检查的总结 按照 《××××××关于印发无菌和植入类医疗器械经营企业 专项检查方案的通知》（×××× 〔2012〕×号）要求，我局积极 安排部署，认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行 了的整顿和规范，现将专项检查情况总结如下： 一、工作开展情况 （一）高度重视，成立组织机构。制定了 《××××无菌和植 入类医疗器械经营企业专项检查方案》（××× ﹝2012 ﹞×号）， 成立了由局长任组长、副局长任副组长、×××为人员的专项检 查工作领导小组，并下设领导小组下设办公室在××××，确保专 项检查工作的顺利进行。 （二）明确目标，确定工作范围和重点。以销售使用无菌和 植入类医疗器械的单位为检查范围，以输液器、注射器等无菌医 疗器械产品为检查重点。重点检查经营企业是否按《医疗器械经 营企业许可证》核准的经营范围、注册地址、仓库地址等从事经 营活动；许可内容发生变更的，是否依法办理相关手续；管理制 度是否建立健全、是否有效执行；所经营医疗器械产品是否有有 效《医疗器械注册证》、是否有合格证明、是否过期；产品进货