6823医疗器械分类目录（二）.pdfVIP

学 海 无 涯 附件1 6823 医用超声仪器及有关设备 序 产品类 产品类别名 管理 产品描述 预期用途 品名举例 号 别 称 类别 主要用于腹部器官和 B 型电子线阵超声诊断仪 部分浅表组织器官的 Ⅱ 利用超声脉冲回波原理，完成人体器官 B 型机械扇扫超声诊断仪 超声成像。 组织成像的超声系统。通常由探头（线 B 型超声诊断设备 超声脉冲回 Ⅲ 阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等）、超 超声诊断仪 波成像设备 专用于手术中、血管内 (使 超声诊 声波发射/接收、信号处理和图像显示 全数字超声诊断仪 1 和经食道领域超声成 用Ⅲ 断设备 等部分组成。 超声图像诊断仪 像。 类探 超声弹性成像设备 头) 超声脉冲多 利用超声多普勒技术和超声脉冲回波 主要用于心脏、腹部器 彩超仪 普勒成像设 原理，同时进行采集血流运动信息和人 官的超声成像与血流 彩色超声三维（立体）诊断 Ⅱ 备 体器官组织成像的超声系统。通常由探 运动信息采集。 仪 1 学 海 无 涯 头（相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、 全数字化彩超仪 三维探头、内窥镜探头等）、超声波发 超声彩色多普勒 Ⅲ 用于超声成像与血流 射/接收电路、信号处理和图像显示等 彩色多普勒超声系统 (使 运动信息采集，专用于 部分组成。