（优质医学）甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种知情同意书.pptVIP

甲流疫苗临床试验安全性观察初步结果（截止8月24日） 根据各基地初步报告的数据，本次临床试验共纳入观察对象12072人，接种疫苗后24小时观察到不良反应170人，其中一级反应151人，二级反应19人，未发现三级反应和四级反应；不良反应以轻度发热为主。 安全性观察结果还再进一步统计中。 * 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率和程度一览表（%） 注：括号内为不良反应的发生例数。 15 μg 例数 302 总体不良反应率(n) 9.6(29) 1级 7.3(22) 2级 2.3(7) 3级 0.0(0) 局部不良反应率(n) 4.0(12) 全身不良反应率(n) 7.9(24) * 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率与季节性流感比较（%） 甲型H1N1 15μg 季节性流感疫苗 例数（N） 302 总体不良反应率 9.6(29) 局部不良反应率 疼痛 3.6(11) 4.1 红 0.3(1) 0.2 肿 0.3(1) 0.2 瘙痒 0.3(1) 0.8 全身不良反应率 疲劳乏力 2.0(6) 2.1 发热 2.0(6) 3.0 头痛 2.0(6) 1.6 头晕 1.3(4) 1.3 咽喉