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广东食品药品职业学院
QUANQDONO rOOD AND DRUG VOCATIONAL COLLEOE
广东省一次性无菌医疗器
械检测技术培训班
4物理部分
谭新
p10
广东食品药品职业学院
Dontanx@gdyzy.edu.cn
主要内容
参考标准和资料
输液器类物理性能检测
注射器物理性能检测
4针管类物理性能检测
次性卫生敷料物理性能检测
二参考标准和资料
GB丌19621注射器、注射针及其他医疗器械
6%锥度(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求
GB丌19622注射器、注射针及其他医疗器械
6%锥度(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定锥头
GB15810-2001一次性使用无菌注射器
心GB15811-2001一次性使用无菌注射针
心GB18671-2009一次性使用静脉输液针
心GB18457-2001制造医疗器械用不锈钢针管
◆GB8368-2005一次性使用输液器重力输液式
、参考标准和资料
☆YY0286-1996一次性使用滴定管式输液器
心YY0115-1993一次性采血器
◆YY0330-2002医用脱脂棉
今 CNAS CI01-2006检测和校准实验室能力认可准
则(ISO/EC17025)
心GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法
YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规
的要求
第二部分
输液器类物理性
能检测
=、一次性输液器一一概念
令简介
种主要用于静脉输液的经过无菌处理的、建
立静脉与药液之间通道的常见的一次性的医疗
耗材
令工作原理
在大气压力作用下,瓶内液体流入较细的输液
软管形成水柱,当水柱压力大于静脉压时,瓶
内的液体流入静脉。
二、进气式输液器一一外观和结构
瓶塞穿刺器保护套
2—瓶塞穿刺器;
3—带空气过滤器和塞子的进气口;
4液体通道
5—滴管;
6—滴斗;
7—药液过滤器;
8-…-曾路;
9—流量调节器;
10注射件;
外园锥接头
12—外圆锥接头保护套。
二、非进气式输液器一一外观和结构
一瓶塞穿刺器保护套;
2—瓶塞穿刺器;
3—液体通道;
4——滴管;
滴斗;
6—药液过滤器;
管路
8—流量调节器;
—注射件;
10—外圆锥接头;
11外圆锥接头保护套
二、进气器件一一外观和结构
1保护套
2——瓶塞穿刺器或穿刺针;
3——管路;
4夹子;
带有空气过滤器的进气器件
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