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{生产管理知识}输美日用 陶瓷生产厂认证条件 或过于集中会导致铅镉控制失控。 (e)复审：检验检疫机构对获证厂每年进行的监督审核或在特殊 情况下的重新认证审核。 0.5 工厂首次认证和复审申请 0.5.1 首次认证申请 首次申请认证的工厂应向所在地直属检验检疫局提交如下申请 资料： (a) 《输美日用陶瓷生产厂认证申请书》和《输美日用陶瓷生产 厂认证条件调查/审核表》； (b)工厂工商营业执照复印件、工厂平面图、申请认证产品的生 产工艺流程图； (c)工厂现行质量管理体系文件和内部审核报告。 (d)如果本认证条件中的部分条款不适用，工厂应提交书面报告 说明不适用的原因。 0.5.2 复审申请 获证厂每年应接受一次复审。有以下情况之一的，获证厂必须重 新申请复审：工厂质量管理体系发生重大变化；工厂变更生产条件； 增加认证产品种类；认证产品铅镉控制质量发生较大的波动；发生因 铅镉问题被美国 FDA 扣留的事件。 获证厂应向检验检疫机构提交复审申请，申请资料包括： (a) 《输美日用陶瓷生产厂认证申请书》和《输美日用陶瓷生产 厂认证条件调查/审核表》; (b)工厂自上一次审核/ 复审以来的输美日用陶瓷质量分析和内 部审核报告； (c)工厂工商营业执照复印件、工厂平面图、申请认证产品的生 产工艺流程图、现行质量管理体系文件（现行质量管理体系文件的内 容如与上一次审核一致的，可免于提交，但工厂应在内部审核报告中 声明）。 0.6 实施认证审核工作的要求和方法 0.6.1 文件审核和现场审核 直属检验检疫局受理工厂认证申请后，首先实施文件审核，审核 文件是否满足本认证条件要求，对存在问题的应退回工厂修改。文件 审核通过后方进行现场审核。 0.6.2 审核结论 审核完毕，应当作出审核结论。审核结论分为“符合”和“不符 合”。对审核结论判定为符合的，如果存在一般不符合项必须在规定 的时间内纠正并经检验检疫机构验证合格。对审核结论判定为不符合 的，检验检疫机构在六个月后方受理其认证申请。 对有下列情况之一的，审核结论判为不符合： (a)发现严重不符合项； (b)发现一般不符合项六个（含六个）以上。 0.7 特殊处理 如果工厂一年以上没有生产输美日用陶瓷，则工厂的认证代号和 认证标志自动暂停使用；工厂的日用陶瓷恢复输美前必须提出复审申 请，复审合格后方准许其使用认证代号和认证标志。 二认证条件 1.铅镉控制管理机构 1.1 铅镉控制管理机构的组成 工厂应建立铅镉控制管理机构，负责其产品的铅镉控制。该机构 负责人应由工厂最高管理者担任。机构成员应由铅镉控制过程相关部 门的人员组成。 1.2 铅镉控制管理机构的职责和权限 1.2.1 工厂应明确该机构成员涉及铅镉控制过程的管理职责和权 限。 1.2.2 该机构应识别产品铅镉控制所需的过程和方法，编制满足 本认证条件要求的质量管理文件，并确保其实施和持续改进。 1.2.3 工厂在申请首次认证和复审前，该机构应组织内部审核。 1.3 铅镉控制管理机构的质量目标 该机构应制定铅镉控制质量目标，确保工厂产品的铅、镉溶出量 符合输美日用陶瓷限量标准： (a)有严于美国 FDA 要求的铅、镉溶出量内控标准； (b)工厂一年内铅、镉溶出量出厂检验批次合格率达到 95%以上； (c)工厂出口产品一年内经检验检疫机构检验铅、镉溶出量一次 检验批次合格率达到 98%以上； (d)其他相关的质量目标或指标。 2.文件管理 2.1 文件的编制和控制 2.1.1 铅镉控制机构应编制覆盖本认证条件的质量管理文件，其 内容至少应包括： (a)采购控制； (b)采购产品检验或验证； (c)试烧及生产工艺要求的确定和管理； (d)窑炉和烧成控制； (e)铅镉控制关键点的确定和控制； (f)产品铅、镉溶出量的检测； (g)生产批次的管理； (h)工厂认证代号的使