加拿大:938例加拿大患者 丹麦:475例患者 荷兰:82例患者改为使用ADVATE 爱尔兰:121例患者改为使用ADVATE 德国:22例儿童改为使用ADVATE 德国:118例PTP由pd改为使用rFVIII 国际CANAL研究:316例PUP 累积暴露天数 累积抑制物发生率 ADVATE数据存档 百因止,换药不增加抑制物发生率 血源性与重组因子转换后新生抑制物的发生率无差异 * 有效性: 大多数出血(95.9%)在输注一次或两次后治疗成功。 总的来说,对于所有患者ADVATE治疗的有效率评级为“非常好”(82.8%)或“改善” (17.2%) 不良事件: 所有患者对ADVATE输注均耐受良好,无不良事件。 抑制物: 54例患者随访6个月。只有1例*在180天后出现滴度为 4 BU抑制物抗体,抑制物发生率为1.85%。 * 25岁,中度血友病(FVIII:C 3%),1岁时诊断,既往无抑制物发生史,且进入试验时未检测到抑制物,曾在多次出血时接受血浆和血源性FVIII治疗。 百因止中国研究结果:抑制物发生率低 * 什么是抑制物? 抑制物发生的危险因素 百因止,抑制物发生风险低 如何降低抑制物的发生风险、如何处理抑制物 *
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