制药工程设备GMP图纸管理.pdfVIP

制药工程设备 GMP图纸管理 1、图纸来源分为外来图纸和内部图纸。 外来图纸是指设计院、 项目建设施工单位或有关设备 供应商等提供的图纸。 内部图纸是指根据项目建设或设备安装等的需要， 公司内各专业人 员进行设计的图纸。或者根据外部图纸，结合公司要求绘制的图纸，如 GMP 相关图纸。 2 、受控图纸的图幅。根据图纸图幅的大小分为： A0 、A1 、A2 、A3 、A4 等。 2.1 、图框。图框的尺寸按国家有关标准执行。 2.2 、图纸版面。外来图纸的标题栏与会签栏由设计单位按国家有关标准执行，内部图纸标题 栏按公司规定执行。 3 、外来图纸的接受。 3.1 、外来图纸包括设计单位和施工单位提供的设计图纸、施工图纸和竣工图纸。 3.2 、外来图纸到工程管理部门以后，由相应设备工程师负责接受、整理，经各相关人员审核 后，交工程设备档案管理员登记存档，并办理移交手续。 4 、内部图纸的形成。根据工程的实际情况，以工艺和设备要求为依据，由相关专业工程师完 成制图， 所有图纸必须由