化学试剂产品生产许可证换(发)证实施细则修改说明.doc

PAGE PAGE 33 《化学试剂产品生产许可证换（发）证实施细则》修改说明 《化学试剂产品生产许可证换（发）证实施细则》经全许办（2003）07号文批准实施之后，经全许办批准 又作了 以下调整： 经全许办（2003）70号文批准，增加“江西省化工化肥农药质量监督检验站”、“辽宁省危险化学品及化学试剂监督检验所”和“湖南省化学试剂产品质量监督检验授权站”承担化学试剂产品生产许可证检验工作;经全许办（2004）06号文批准，增加“天津市产品质量监督检验所”承担化学试剂产品生产许可证检验工作。 经全许办（2003）90号文批准，对《化学试剂产品生产许可证换（发）证实施细则》进行修改，修订细则2.2和2.4中通讯录，细则7.5中判定报告，附件1产品申证单元，附件2中产品标准及相关标准，附件3中检测设备，附件6中1.1、1.2、检验依据，附件7中4.3抽样、封样规定和附件7附表2中抽样量内容（详见全许办（2003）90号文附件）。 现将《化学试剂产品生产许可证换（发）证实施细则》公布如下： 化学试剂产品 生产许可证实施细则 全国工业产品生产许可证办公室 二OO二年八月  目 录 1. 总则……………………………………………………………………… 2 2. 管理机构和检验单位…………………………………………………… 2 3. 企业取得化学试剂产品生产许可证的基本条件……………………… 4 4. 申请和受理……………………………………………………………… 4 5. 企业生产条件审查……………………………………………………… 5 6. 产品抽样与检验………………………………………………………… 6 7. 审定与发证……………………………………………………………… 7 8. 生产许可证的监督管理………………………………………………… 8 9.收费办法 ………………………………………………………………… 9 10.附则……………………………………………………………………… 10 附件1 化学试剂产品申证单元……………………………………………11 附件2 化学试剂产品标准及相关标准……………………………………15 附件3 化学试剂产品生产企业应具备的生产设备和检测设备…………23 附件4 《全国工业产品生产许可证申请书》补充表格…………………32 附件5 化学试剂产品生产许可证企业生产条件审查办法………………33 附件6 化学试剂产品生产许可证发(换)证检验规则……………………50 附件7 化学试剂产品生产许可证抽样、封样规定………………………53 附件8 化学试剂产品生产许可证发(换)证抽样单………………………56 附件9 生产许可证工作人员守则…………………………………………58 附件10 收费标准 …………………………………………………………59 化学试剂产品生产许可证实施细则 1 总则 1.1 为了做好化学试剂产品生产许可证工作，根据国务院授权国家质量监督检验检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能，依据国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、国家质量监督检验检疫总局第19号令《工业产品生产许可证管理办法》、国务院第344号令《危险化学品安全管理条例》等有关规定，特制定本实施细则。 1.2 凡在中华人民共和国境内生产(分装)并销售化学试剂产品的所有企业、单位和个人（以下简称企业），不论其性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。无生产许可证任何企业不得生产(分装)并销售化学试剂产品。 1.3 化学试剂产品实施生产许可证管理，按类别分为2个申证单元见附件1(增补或调整品种时，另行通知)。 管理机构和检验单位 2.1 国家质量监督检验检疫总局负责化学试剂产品生产许可证的颁发和监督管理工作。 全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责化学试剂产品生产许可证颁发和监督管理的日常工作。 全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）为全国许可证办公室下设的办事机构。 2.2 全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部(以下简称危险化学品审查部)设在中国石油和化学工业协会，受全国许可证办公室的委托，负责起草、组织或配合组织宣贯《化学试剂产品生产许可证实施细则》；指导各省（自治区、直辖市）质量技术监督局按实施细则要求对企业的生产条件进行审查和根据审查工作情况进行抽查；审查、汇总申请取证企业的有关材