仓储部GMP检查标准(最新版)（二）.pdfVIP

学 海 无 涯 文件名称 原料库GMP 日常检查标准（第三版） 审核人/ 日期 批准人/ 日期 处罚原因 处罚标 处罚 责任人 关联责任人 序号 检查内容 准（元） 金额 现场张贴原药材布局图。 （（元 1 30 原药材按照名称摆放整齐，无杂物、无与原料无关 2 的物品。 30 悬挂明显的状态标识（合格区、不合格区、待验区）； 3 挡鼠板、灭蝇灯及时使用、清理。 20 货位卡（产地与供应商提供的一致）填写完整、规 4 范，不得有涂改或不清晰情况，使用黑色墨水笔或 30 中性笔。货位卡数量与实际库存要一致。 地面、货位清扫干净，无蛛网。 5 20 来料及未经检验品种放置在待验区，及时填写完整 6 的请验单。 30 每天及时记账，做到账、物、卡相符。 7 30 严格按照原料库标准操作程序进行保存、发放。数 8 量准确，质量合格。严禁未经检测直接发料。 50 严格按照原料类别（贵细、常温、阴凉）进行放置 9 、保存。 30 负责原料库的保管、养护，不得出现药材发霉、长 10 毛的现象。 100 温、湿度记录及设备 （空调、除湿机）运行记录及 11 时填写。 20 分类摆放。 备注：对于重大的质量事故（包括迎检出现的不合格项），相关责任人要负有连带责任，如若违反，至少给 予关联责任人、部门负责人50 元至100 元罚款。 1 学 海 无 涯 文件名称 包材库GMP 日常检查标准（第三版） 审核人/ 日期 批准人/ 日期 2 学 海 无 涯 序号 检查内容 处罚原因 处罚标准 处罚金额 责任人 关联责任人 现场张贴包材库布局图。 30 1 标签类、说明书类包装物要进 30 行双人双锁管理，其他所有包 2 材按照品种摆放整齐，数量准 确。 悬挂明显的状态标识（合格区、 30 3 不合格区、待验区），粘鼠板更 换及时。 货位卡填写完整、规范，使用 30