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- 2020-09-05 发布于四川
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{财务管理风险控制}药品批发公司各岗位质量风险点预测及控制
药品经营质量风险管理评价与控制表
经营
环节
风险因素
产生原因
风险后果
风险控制
风险分析
风险评估
质量管理体系
1.企业领导人的质量风险意识;2.组织机构;
3.人员配置;
4.仓储设施,管理条件;
5.过程管理
各项管理措施不到位
1.经营质量缺陷药品(质量问题、包装破损、短少等);2.发生假药、劣药经营行为;3.所经营药品引发新的严重不良反应。
1.加强企业领导人的质量风险意识;2.加强全员质量风险培训,培养全员质量风险管理意识;3.确立企业全面的计算机信息管理系统,支持质量风险管理要求;4.加强过程管理;5.GSP认证,强化和规范企业质量管理系统。
1.人为因素影响较大;
2.系统可控
风险较高
采购环节
1.供应商审核;
2.购进药品审核;
3.供货单位销售人员资质审核
1.未审核;
2.资质过期;
3.审核不到位
购入假药或劣药
1.键全企业全面的计算机信息管理系统,建立完善的质量数据库。未经审核,不能确认企业为合格供应商;资质过期,系统自动报警;经营范围不匹配的,系统未能审核通过;2.对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训;3.通过年度药品质量进货评审,对质量信誉不好的企业退出供应商或不购进其产品。
1.人为因素影响较大;
2.系统可控
风险高,企业提供虚
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