中药制药标准化管理 产品销售管理 产品销售管理.pptxVIP

药品生产质量管理 药品生产企业销售管理 产品出库管理 产品运输管理 产品销售管理 出库原则 产品出库管理 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。先产先出、近期先出以保证药品在有效期内使用；按批号发货以保证出库药品有可追踪性，便于药品的质量追踪。药品出库的原则、药品出库的质量检查与校对的内容、出库复核记录及其管理、相关人员的责任等都需有严格的规定，并确保在实际中落实。 过程控制 产品出库管理 1.药品出库时必须进行复核和质量检查。复核和检查时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对，做到出库药品质量合格且货单相符。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性等特殊药品出库时应双人复核。 2.药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录，以确保每批药品都可以追踪。 过程控制 产品出库管理 3.每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。根据发运记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回，发运记录应当至少保存至药品有效期后一年。 4.不能出库发货的情况：药品包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；包装标识模糊不清或脱落；药品已超出有效期等。如果发现以上问题应停止发货，并报企业质量管理机构处理。 产品出库管理 某制药公司成品药的接收、入库、发货管理制度 运输要求 产品运输管理 运输机构或人员必须具备一定的资质，运输人员应当经过有关药品以及药事法规知识的培训。应具备保证药品质量的条件，尤其对于冷藏药品。比如防雨、避光、防高温高湿、防冻、防干燥、防颠簸、防偷盗等装置。对有温度要求的药品的运输，应根据季节的温度变化和运程在运输途中采取必要的保温或冷藏措施。 过程控制 产品运输管理 1. 药品发运前必须检查药品的名称、规格、单位、数量是否与随货同行发票相符；有无液体药品与固体药品合并装箱的情况，包装是否牢固和有无破漏；衬垫是否妥实，包装大小重量等是否符合运输部门的规定。 2.填制运输单据，应做到字迹清楚，项目齐全，发运药品应按每个到站（港）和每个收货单位分别填写运输交接单，也可用发货票的随货同行联代替。拼装整车必须分别给各收货单位填写运输交接单，在药品包装上应做明显标志以示区别。 过程控制 产品运输管理 3. 药品在装车前需按照发运单核对：发送标志和药品标志有无错漏，件数有无差错，运输标志选用是否正确，然后办好运输交接手续，作出详细记录，并向运输部门有关人员讲清该批药品的搬运装卸的注意事项。 4.搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取保护措施。药品包装为玻璃容器的情况下，易碎，怕撞击和重压，所以搬运装卸时必须轻拿轻放，防止重摔，液体药品不得倒置。如发现药品包装破损、污染或影响运输安全时，不得发运。 5.各种药品在途中运输和站台堆放时，应注意防止日晒雨淋，以免药品受潮湿、光、热的影响而变质。 谢谢观看