安瓿立式超声波清洗机验证方案.docxVIP

安甑立式超声波清洗机验证方案 验证项目 安甑立式超声波清洗机验证 方案编码 VP-IW-02-031.02 生产线 小容量注射剂车间 生产区 B区三楼 上海丽珠制药有限公司 上海丽珠制药有限公司 验证方案审核单 起草 部门 职务 签字 日期 质量部 验证员 审核 部门 职务 签字 日期 注射剂车间 车间主任 生产管理部 生产管理部经理 设备工程部 设备工程部经理 QC QC经理 QA Q阁理/转受权人 验证 验证部专员/经理 批准 部门 职务 签字 日期 质重技术部 质量受权人 目录 TOC \o 1-5 \h \z 概述 4 验证目的 5 验证范围 5 验证组员和相关职责 5 相关文件 6 验证内容 7 验证结果及评价 15 偏差与处理报告 15 验证周期 15 ACQL8 0型安甑立式超声波清洗机 概述 我公司注射剂车间使用的 AQCL80型安甑立式超声波清洗机为湖南楚大科技股份有限公司生产 的，该设备适用于制药企业对安甑瓶、管制瓶及模制西林瓶或类似小型玻璃瓶的洁净清洗。本机既 能单机使用，也能与其他单机组成联动线使用。设备安装在主设备车间的 D级洁净区车间，设备的 主要组成部分为：主体、进瓶网带、管路系统、贮水槽、电控箱（含操作面板） 工作流程： 安甑瓶送入输送网带淋水r超声波洗涤螺杆进瓶r提升凸轮提升瓶r机械手开钳夹瓶r 机械手翻转瓶瓶外壁喷淋冲洗r喷针