药事管理与法规 药品监督管理认知 药品标准与药品质量监督检验.pptVIP

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www.art-com.co.kr Copyright ? by ARTCOM PT All rights reserved. Company Logo 四、药品标准与药品质量监督检验 (一)药品标准 国家药品标准 《药品管理法》32条:药品必须符合国家药品标准。 四、药品标准与药品质量监督检验 (一)药品标准 国家药品标准类型: 中国药典 局(部)颁药品标准 SFDA直属技术监督机构 四、药品标准与药品质量监督检验 (二)药品质量监督检验 药品质量监督检验的类型 1、抽查性检验 —?—质量有争议药品 2、注册检验—?— 涉案药品等 3、仲裁性检验 —?—需加强管理药品 4、国家检定—?— 已上市药品 5、委托检验 —?— 审批新药、仿制药、进口药 四、药品标准与药品质量监督检验 (二)药品质量监督检验 药品质量监督检验的类型 1、抽查性检验—已上市药品 2、注册检验—审批新药、仿制药、进口药 3、仲裁性检验—质量有争议药品 4、国家检定—需加强管理药品 5、委托检验—涉案药品等 www.art-com.co.kr Copyright ? by ARTCOM PT All rights reserved. Company Logo

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