(完整版)冷藏药品及冷藏箱管理办法.docVIP

制度编码 等 级 C 冷藏药品及冷藏箱管理办法 更改码 0 目 录 1 目的及适用范围 2 参考文件 3 术语 4 职责 5 工作程序 6 记录与存档 7 发放范围 8 附则 9 附录 所属公司 湖北九州通物流 有限公司 主责部门 仓储部 总经理签发： 起草人 贾琳 主责部门 审核 田向阳 仓储部 综合管理部 2012 年 月 日 会 签 第 1 页 共 9 页 等 级 C 冷藏药品及冷藏箱管理办法 更 改 码 0 1 目的和适用范围 1.1 为了贯彻执行国家有关冷藏药品的储存运输要求，保证冷藏药品合理有效的储存 与流通，同时为了加强冷藏箱的管理，保证冷藏箱的合理使用，保护公司财产的安 全，特制定本办法。 1.2 本办法适用于湖北九州通物流有限公司的所有冷藏药品及冷藏箱的保管使用，各 分公司可参照执行。 2 参考文件 局令 26 号《药品流通监督管理办法》（ 2007 年 1 月 31 日） 3 术语 3.1 冷藏药品：是指药品说明书要求低温、冷藏储存的药品。 3.2 冷藏箱：是用来满足冷藏药品在运输过程低温、冷藏要求的设备，包括保温箱、 车载冰箱。 4 职责 4.1 湖北事业部质管部 4.1.1 验收员负责入库冷藏药品的质量验收。 4.1.2 养护员负责对在库冷藏药品进行养护，对冷藏箱性能、完好状态进行监督和定 期检查。 4.2 仓储部 4.2.1 冷库保管员 （1）保证冷藏品种的合理储存； （2）负责冷藏药品的拆零分拣，分类； （3）负责对冷藏箱进行收发、保管管理，并对使用情况进行日常检查，规范冷藏箱 的借用、归还手续，做好回收工作。 第 2 页 共 9 页 等 级 C 冷藏药品及冷藏箱管理办法 更 改 码 0 4.2.2 外复核员 （1）负责对冷藏药品的复核、装车； （2）负责保温箱和冰袋与配送员的交接。 4.3 湖北事业部配送部 配送员负责冷藏箱在运输过程的保管与交接。 4.4 门卫室 负责每天早上配送员更换冰袋或储能盒的登记工作以及冷藏用品（如冰柜、冰袋、 储能盒等等）的保管。 4.5 湖北事业部采购部 负责与供应商沟通，保证冷藏药品在进货运输途中配备了必要的冷藏设施。 5 工作程序 5.1 冷藏药品的入库 5.1.1 对于冷藏药品，为确保其冷链不断，必须优先入库。 5.1.2 从下货到进入公司冷库保证在 30 分钟之内完成作业，由质管部验收员负责监 督。 5.1.3 冷藏药品入库前，先检查供货单位是否采取冷藏运输措施，对未采取冷藏措施 供应的品种，验收员应予以拒收。 5.1.4 经验收员确认合格后，入库的冷藏药品均应存放于冷库内。 5.2 冷藏药品的在库养护 5.2.1 冷库保管员负责对冷库温度的调控，使冷库温度保持在 2-10℃之间，湿度控制 在 45%-75%之间；冷库如临时停电，保管员应立即通知基建部门，启用备用发电 机，为冷藏药品储存供储电，确保其冷藏链不断，质量安全有效。 第 3 页 共 9 页 等 级 C 冷藏药品及冷藏箱管理办法 更 改 码 0 5.2.2 冷库内温湿度采用自动控制，如有异常情况，保管员应及时通知维修人员进行 维修或重新调整。一般情况不需要除湿，如需除湿，原则上只采用干燥剂，若使用 除湿机，应避免出风口对准药品，并密切监控冷库温湿度的变化。 5.2.3 养护员应指导并配合冷库保管员对在库冷藏药品进行合理储存保管，定期对库 存冷藏药品进行养护和质量检查，并做好质量检查养护记录。如发现质量异常和超 过有效期、贮存温度不符合要求等情况，应立即挂黄色标志牌，通知保管员暂停发 货，填写《复检单》并通知质量管理组予以确认。 5.3 冷藏药品的出库 5.3.1 出库流程 （1）冷库发货员在系统中索取冷藏品拣选任务单； （2）按照拣货单上的品名、规格、生产厂家、批号、数量等要求进行拣货； （3）把所拣药品按照配送区域分类放到冷库内的临时货架上； （4）在系统中作拣货确认； （5）外复核复核药品的品规、数量、厂家等等，核对完毕了在冷藏药品上贴上标 签，然后把复核的药品放到冷库内按照配送区域分类的泡沫箱或托盘上； （6）冷藏药品配送装车时，复核员对冷藏药品复核确认后，需在《保温箱领用登记 表》上注明保温箱的数量、箱号，领取冰袋或储能盒时，需注明领取数量、外复核 名字；按照摆放顺序把药品放好后，把保温箱放置到对应的配送车上；在装车单上 注明冷藏药品数量、所领取保温箱的箱号、冰袋数量等等，便于与配送员交接。 （7）每天配送员出车到门口时，到门卫室把保温箱里的冰袋或储能盒换成已经冰冻 好的冰袋或者储能盒，延长配送过程中的冷藏时间，增加冷藏效果； 第 4 页 共 9 页 等 级 C 冷藏药品及冷藏箱管理办法 更 改 码 0 （8）配送员与客户优先交接冷藏药品，并回收保温箱和冰袋； 5.3.2 针对客户类型采取的不