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ISO9000 :2015 质量管理体系——基础和术语
1 范围
本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于:
3.2.2 组织环境 context of the organization
对组织 (3.2.1) 建立和实现其目标 (3.7.1) 的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注 1:组织的目标可能涉及其产品 (3.7.6) 和服务 (3.7.7) 、投资和对其相关方 (3.2.3) 的行
为。
注 2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注 3 :在英语中,这一概念常被其他术语,如:“ business environment (业务环境)”、
“organizational environment (组织的环境)”或“ ecosystem of an organization (组
织的生态系统)”所表述。
注 4:了解基础设施 (3.5.2) 对确定组织环境会有帮助。
3.2.3 相关方 interested party ;stakeholder
可影响决策或活动、受决策或活动影响,或自认为受决策或活动影响的个人或组织 (3.2.1)
示例:顾客 (3.2.4) 、所有者、组织内的人员、供方 (3.2.5) 、银行、监管者、工会、合作伙
伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注:这是 ISO/IEC 导则,第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准中
的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。
3.2.4 顾客 customer
能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品 (3.7.6) 或服务 (3.7.7) 的个人或组织
(3.2.1) 示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程 (3.4.1) 的产品或服务的接
收者、受益者和采购方。
注:顾客可以是组织内部的或外部的。
3.2.5 供方 provider ;supplier
提供产品 (3.7.6) 或服务 (3.7.7) 的组织 (3.2.1)
示例:产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
注 1:供方可以是组织内部的或外部的。
注 2:在合同情况下,供方有时称为“承包方” 。
3.2.6 外部供方 external provider ;external supplier
组织 (3.2.1) 以外的供方 (3.2.5)
示例:产品 (3.7.6) 或服务 (3.7.7) 的制造商、批发商、零售商或商贩。
3.3.1 改进 improvement
提高绩效 (3.7.8) 的活动。
注:活动可以是循环的或一次性的。
3.3.2 持续改进 continual improvement 提高绩效 (3.7.8) 的循环活动
注 1:为改进 (3.3.1) 制定目标 (3.7.1) 和寻求机会的过程 (3.4.1) 是一个通过利用审核发现
和审核结论、 数据分析、 管理评审或其他方法的持续过程, 通常会产生纠正措施或预防措施。
注 2:这是 ISO/IEC 导则,第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准
中通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加注 1 被改写。
3.3.10 更改控制 change control
技术状态管理 在输出的产品技术状态信息 (3.6.8) 被正式批准后,对输出的控制活动。
3.3.12 项目管理 project management
对项目 (3.4.2) 各方面的策划、组织、监视 (3.11.3) 、控制和报告,并激励所有参与者实现
项目目标。
3.4.1 过程 process
利用输入产生预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
注 1:过程的“预期结果”称为输出 (3.7.5) ,还是称为产品 (3.7.6) 或服务 (3.
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