8.0-8.4微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表.pdfVIP

微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表 1.基本情况 1.1 单位名称： 定远县总医院检验科 负责人：赵广海 职务： 科主任 电话： 1.2 实验室名称、检验科细菌室 实验室负责人： 吴远成 总面积： 核心区面积： 检查时间： 年 月 日 基本 不符 缺此 不适 序号 检查内容 符合 符合 合 项 用 不符合项说明 1 生 物 安 全 组 织 管 理 机 构 及 管 理 制 度 1.1 生物安全领导小组及办公 室 成立生物安全委员会 奥运期间实验室生物安全 管理工作实施方案制定和 落实 生物安全实验室和菌毒种 保藏 表格登记符合情况 生物安全负责人 项目或实验室负责人 专职或兼职生物安全监督 员 生物安全组织管理和相应 的组织图 1.2 实验室生物安全管理制度 医疗废弃物处理制度 消毒管理制度 紧急事故报告处理制度 生物安全工作内部自查制 度 基本 不符 缺此 不适 序号 检查内容 符合 符合 合 项 用 不符合项说明 生物安全管理部门是否建 立菌（毒）种及其样品管 理保存制度 实验室人员生物安全培训 制度 二级以上实验室人员准入 规定 生物实验室反恐控制措施 出现生物安全问题时的应 急工作预案和处理流程 2 人 员、设 施 和 环 境 2.1 实验室人员生物安全知识 教育、培训情况 检验人员考核合格，持证 上岗 实验室技术人员技术档案 实验室人员健康档案（包 括体检、接种、预防服药 等） 2.2 从事的病原实验活动是否 与其生物安全级别相适应 BSL-2 备案管理 生物安全实验室设置符合 要求 墙、地面和天花板要易于 清洁 / 消毒 （如无缝、光滑、 不渗水、耐腐蚀、地面防 滑等） 进入和使用有影响生物安 全的区域的限制措施 工作台面不渗水，耐热、 有机溶剂、酸、碱、和消 毒剂 3 样 品 的 处 置 及 相 关 记 录 3.1 实验室对样品的唯一性识 别系统，以保证在任何时 候对样品的识别不发生混 淆 样品的储存、处置、准备 过程中相关设施 样品废弃物处置是否符合 国家有关规定 3.2 实验室应有适合自身具体情 况并符合现行规章的生物安 ※ 全记录 所有的原始观测记录、计 算和导出数据、记录和研 究检验报告副本均应归档 并保存适当的期限 实验室事故（暴露）记录 实验室温度、压力，冰箱 温度，消毒等记录 仪器、设备使用记录 4