新版《GSP》对执业药师、质量负责人、企业负责人的资质要求.docxVIP

新版《GSP＞对执业药师、质虽负责人、企业负责人的资质要求 新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSPE丁 2013年6月1日实施了。近月来对照 条文，许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电，就新条例中有关人员的资质和配备情 况提了很多问题。现采撷十个既有代表性乂值得思考的问题，以飨执业药师。 新版条文里笼统地说，药品批发企业负责人应具备 大学学历或中级技术职称。那么， 可否理解其学历或职称是不要求相关专业性的？ 现阶段，是这样理解的。不过《GSP是与时俱进的，相信补充版或下一版《GSP出台 时，就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口要求。所以，长远考虑为好！ 批发企业质量负责人具备哪些刚性条件才能担任此重要工作？ 答：1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师； 2、其学历是大学本科，暂时 没要求其专业必须对口； 3、具备三年以上药品经营质量管理工作的经验。这句话言犹未尽， 话中有话，年轻的执业药师，没在质量部工作过三年，乂没在零售药店或零售连锁药店中担 任过三年的质量负责人和质量管理人员的经历，理论上就不能担当此职务。 新版《GSP对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么要求？ 答：1、企业法人代表或企业负责人应当具备执业药师资格。 2、药店质量负责人必须是 执业药师，并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。 新版《GSP对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量管理人员有什么 具体要求？ 答：1、企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。没有专业要求。企业质量负责人应 当有大学本科学历，暂没专业性要求，但必须是 执业药师，注册到位，具备三年以上药品经 营质量管理工作的经历。其门店质量管理人员必须是注册到店的 执业药师。 药店处方审核人员有何具体要求？从业药师有没有转正政策？ 答：执业药师和药师及从业药师，负责处方审核，指导合理用药。经营中药饮片的门店, 必须配备执业中药师或中药师。从业药师一事暂没有新的政策。没有变化，就意味着从业药 师仍等同丁药师一职，不同丁药士。 如何根据药店营业面积大小而配备执业药师和药师人数？ 营业面积（使用面积） 执业药师数 （不少丁） 药师数 （不少丁） 其他相关药学专业技 术人员 （不少丁） 40- 100m2（含 100m2 1人 1人 —— 100-250m2（含 250m2 1人 3人 4人 250-500m2（含 500m2 2人 4人 6人 500- 750m2（含 750m2 3人 5人 8人 750 - 1000m 2 含 1000m2 4人 6人 10人