行企模块 政府部门 中国食品药品检定研究院.pptxVIP

食品生物技术 FOOD BIOTECHNOLOGY 行企模块 制作人：张冬冬 课程建设单位：芜湖职业技术学院 行业链接—中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 1.机构网站 2.机构简介 3.主要职责 中国食品药品检定研究院 1.机构网站 / 2.机构简介 中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）的前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。2010年，经中央编办批准更名为中国食品药品检定研究院，加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子，对外使用“中国药品检验总所”的名称。2018年，根据中央编办关于国家药品监督管理局所属事业单位机构编制的批复，中检院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，中国药品检验总所）为国家药品监督管理局所属公益二类事业单位（保留正局级）。 中国食品药品检定研究院 2.机构简介 中检院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，是集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家级检验机构，目前承担着7个国家级中心及重点实验室的工作：国家病毒性肝炎研究中心、国家药品监督管理局细菌耐药性监测中心、中国医学细菌保藏管理中心、国家啮齿类实验动物种子中心、国家实验动物质量检测中心、国家麻醉品检定实验室、卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室。 中国食品药品检定研究院 3.主要职责 （一）承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器（以下统称为食品药品）的检验检测工作。组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作。负责相关复验、技术仲裁。组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作。 （二）承担药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核工作。组织开展检验检测新技术新方法新标准研究。承担相关产品严重不良反应、严重不良事件原因的实验研究工作。 中国食品药品检定研究院 3.主要职责 （三）负责医疗器械标准管理相关工作。 （四）承担生物制品批签发相关工作。 （五）承担化妆品安全技术评价工作。 （六）组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。 （七）负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作。承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。 中国食品药品检定研究院 3.主要职责 （八）承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作。 （九）承担食品药品检验检测机构实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作。 （十）负责研究生教育培养工作。组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的培训和技术指导。 （十一）开展食品药品检验检测国际（地区）交流与合作。 （十二）完成国家局交办的其他事项。 中国食品药品检定研究院 演讲完毕 谢谢您的观看