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硫酸氢氯吡格雷片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：硫酸氢氯吡格雷片 商品名称：波立维 PLAVIX 英文名称： Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets 汉语拼音： Liusuanlubigelei Pian 【成份】 化学名称：甲基（ + ）- （S）- - 邻氯苯基 -6 ，7- 二氢噻吩 [3 ，2-C] 吡啶 -5 （4H）- 乙酸酯硫酸氢盐 化学结构式： 16 16 2 2 4 分子式： C H ClNOS H SO 分子量： 419.9 【性状】 波立维 75mg薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《 75》，另一面刻有《 1171 》字样。 【适应症】 氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件： 心肌梗死患者（从几天到小于 35 天），缺血性卒中患者（从 7 天到小于 6 个月）或确诊外周动 脉性疾病的患者。 急性冠脉综合征的患者 ‐ 非 ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死），包括经皮冠状 动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 ‐ 用于 ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 【规格】 75mg 【用法用量】 成人和老年人 波立维 的推荐剂量为每天 75mg，与或不与食物同服。 对于急性冠脉综合征的患者： ‐ 非 ST 段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死）患者，应以单次负荷 量氯吡格雷 300mg开始， 然后以 75mg每日 1 次连续服药 （合用阿司匹林 75mg－325mg/ 日）。 由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性， 故推荐阿司匹林的剂量不应超过 100mg。 最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药 12 个月，用药 3 个月后表现出最大效果。 ‐ ST 段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以 75mg每日 1 次，合用阿司匹 林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过 75 岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症 状出现后应尽早开始联合治疗， 并至少用药 4 周。 目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿 司匹林超过 4 周后的获益进行证实（参见药效学特性）。 儿童和未成年人： 尚无在儿童中使用的经验。 【不良反应】 临床研究经验： 已在 42,000 多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中 9000 例患者治疗不少于 1 年。在 CAPRIE，CURE，CLARITY和 COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在 CAPRIE研究 中，与阿司匹林 325mg/ 日相比，氯吡格雷 75mg/ 日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受 性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。 出血性疾患： 在 CAPRIE研究， 接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者， 出血事件的总体发生率均为 9.3%。氯吡格雷、 阿司匹林所致严重出血事件的发生率分别为 1.4%、 1.6%。 接受氯吡格雷治疗的病人，胃肠道出血的发生率为 2.0%，其中 0.7%需住院治疗；接受阿司匹林治疗 的患者的相应比率分别为 2.7%和 1.1 ％。 与阿司匹林相比，服用氯吡格雷的病人其他出血事件的发生率较高（ 7.3% 比 6.5%），但两个治疗组 的严重事件发生率相似（ 0.6% 比 0.4%）。两个治疗组的最常见不良事件为