企业管理制度三类器械批发质量管理制度示范文本及表格表式.pdfVIP

企业管理制度三类器械批发质量 管理制度示范文本及表格表式 一 质量组织机构 二 有关部门、组织和人员的质量职责 1 、企业负责人的质量职责 （1）企业负责人：具有法人资格的企业指法定代表人或法定代表人授权的 最高管理者；不具有法人资格的企业指经营者或经营者授权的最高管理者。 （2 ）组织并监督企业员工实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营 许可证管理办法》等相关法律、法规和规章。 （3 ）严格按照批准的经营范围和经营方式从事医疗器械经营活动。 （4 ）建立并定期审核本企业的质量管理体系，并保证企业质量管理人员