2、制药企业URS怎么写？.pdf

大家一起学文件—— URS 篇 一、 什么是 URS 1、 URS：即 User Requirements Specification ，用户需求说明， 缩写为 URS。 2 、 URS文件：以文件形式编写的，将用户的需求书面化的文件。 3 、 这类文件也需要按照相应的文件管理规程的规定进行文件申请、审核、 批准和执行。 二、 为什么要写 URS： 1、 URS是用户需要达到的目标，是用户的最终需求。 2、 URS是编写项目概念设计（ CDS）、子项目设计、设施、系统、设备的功 能设计（ FDS）、详细设计的依据和基础。 3、 写 URS，有助于用户自己对自己的需求更加清晰、准确，知道自己到底 想要什么。 4 、 有助于项目的实施者、设施、系统、设备的设计者、建造者、采购者、 供应者知道用户的最终需求。 5、 有助于各方为了了解统一需求而充分的沟通。 6、 有助于各方为了达成统一目标而努力工作。 三、 哪些情况下需要写 URS 1、 项目： 项目是指一系列独特