医疗药品管理新版药品经营质量管理规范解读.pdfVIP

（医疗药品管理）新版《药 品经营质量管理规范》解读 新版《药品运营质量管理规范》解读 药品是关系人民生命健康的特殊商品，药品流通行业是关系国计 民生的重要行业。药品流通行业的质量管理规范主要就是药品运营质 量管理规范（GoodSupplyPracticeforPharmaceuticalProducts ，GSP) ， 其是规范药品运营管理和质量控制的基本准则。是针对药品的采购、 验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节而制定的保证药品 符合质量标准的壹项管理制度。于我们解读新版 GSP ，我们仍是先见 壹见修订的背景。我们从俩个角度来见 壹、规范制定的背景和过程 （壹）我国药品流通行业取得的成绩 改革开放以来，我国药品流通从计划分配体制转向市场化运营体 制，行业获得了长足发展，药品流通领域的法律框架和监管体制基本 建立，药品供应保障能力明显提升，多种所有制且存、多种运营方式 互补、覆盖城乡的药品流通体系初步形成。为服务医疗卫生事业发展， 应对重大疫情和自然灾害，满足人民群众日常用药需求，增加就业等 做出了重要贡献； 1.市场规模持续扩大。社会作用不断增强 2.截至 2011 年底，全国共有药品批发企业 1.39 万家；药品零售 连锁企业 2607 家，下辖门店 14.67