医疗药品管理药品经营质量管理规范征求意见稿.pdfVIP

（医疗药品管理）《药品经 营质量管理规范》(征求意 见稿) 附件： 《药品运营质量管理规范》 （征求意见稿） 第壹章总则 第壹条 （目的和依据）为规范药品流通质量管理，保证人 民群众用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》 和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，制 定本规范。 第二条 （宗旨）本规范是药品购进、销售、储存、运输、 服务等流通环节质量管理的基本要求，是药品生产质量管理 于流通环节的延伸，通过于药品流通过程中采取适当及有效 的质量控制措施，以保障药品质量安全。 第三条 （适用范围）本规范适用于中华人民共和国境内 药品运营企业运营药品的活动。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存、 运输药品的活动以及捐赠药品的管理也应当遵守本规范关联 规定的要求。 第四条 （资质要求）药品运营企业必须持有《药品运营 许可证》，且按照《药品运营许可证》核准的内容以及国家有 关规定从事药品运营活动。 第五条 （认证管理制度）本规范是药品运