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文件名称 药品销售管理制度 页 数 第1页 共3页 文件编号 HYYT—ZD—013—00 版本号 第一版 起草人：张彩萍 审核人：侯春迎 批准人：徐敏 起草日期：2014.7.8 审核日期：2014.7.16 批准日期：2014.7.28 变更时间： 变更原因： 一、目的 加强本企业药品销售管理，确保购货单位的合法性和药品销售流向真实、合法。 二、依据 《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及附录、《药品流通监督管理办法》、《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》等法律法规。 三、适用范围 适用于本公司药品销售全过程的质量管理。 四、内容 1、严格按照许可的经营范围、方式销售药品，并遵循“先产先出、近期先出” 的原则。销售人员必须符合《药品经营质量管理规范》任职资格。药品价格必须严格执行国家价格政策。 2、应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。 （1）药品经营企业的《药品经营许可证》复印件；营业执照复印件；《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；《组织机构代码证》复印件，应加盖其单位公章原印章在有效期内，并与发证机关核发内容一致。 （2）医疗机构的《医疗机构执业许可证》复印件，应加盖其单位公章原印章在有效期内，并与发证机关核发内容一致。 （3）采购人员及提货人员的身份证复印件应加盖购货单位公章原印章，并与原件一致。购货单位法定代表人授权书原应注明期限和被委托人身份证号等内容，并加盖购货单位公章原印章和法定代表人印章或签名。 以上资料归入购货单位档案，购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内，及时更新，保证合法资质持续有效。 文件名称 药品销售管理制度 页 数 第2页 共3页 文件编号 HYYT—ZD—013—00 版本号 第一版 起草人：张彩萍 审核人：侯春迎 批准人：徐敏 起草日期：2014.7.8 审核日期：2014.7.16 批准日期：2014.7.28 变更时间： 变更原因： 3、应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品，不得销售超出购货单位业务范围的药品。 （1）购货单位为药品经营企业时，只能销售其经营范围以内的品种; （2）购货单位为医疗机构时，只能销售与其诊疗范围相一致的药品。 4、通过审核批准的资质、资料才可建立计算机系统质量管理基础数据。 （1）质量管理基础数据应与对应的购货单位以及销售药品的合法性、有效性相关联，与购货单位的经营范围或诊疗范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。 （2）系统应对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警，提醒销售人员及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都自动锁定与该数据相关的业务功能，直至数据更新和生效后，相关功能方可恢复。 5、销售员制订药品销售订单中的质量管理基础数据必须选择数据据库数据，并经业务部负责人审核。 6、应当做好药品销售记录，销售记录应至少包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容，并由计算机系统应自动生成。 7、销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致，并按有关规定保存发票。 （1）销售发票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等，如不能列明全部内容，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖企业财务专用章或发票专用章、注明税票号码。 （2）销售发票或《销售货物或者提供应税劳务清单》的内容应与出库随货同行单的相关内容。 8.注意收集所售出药品的不良反应情况，发生不良反应情况，应执行本公司 文件名称 药品销售管理制度 页 数 第3页 共3页 文件编号 HYYT—ZD—013—00 版本号 第一版 起草人：张彩萍 审核人：侯春迎 批准人：徐敏 起草日期：2014.7.8 审核日期：2014.7.16 批准日期：2014.7.28 变更时间： 变更原因： 《药品不良反应报告制度》。 9.药品售出后应积极做好售后服务工作，努力提高服务质量和客户满意度。 （1）公司应公司应重视药品销售服务，组织好销售人员业务知识培训，不断提高销售人员的服务水平。 （2）售后服务过程中遇有用户对药品质量提出的查询、咨询、意见和问题必须跟踪了解、分析研究，认真处理，落实整改措施，并负责将处理意见及时转告用户，切实做到件件有交待，事事有答复。 （3）通过对用户定期或不定期的访问，广泛收集用户对药品质量、工作质量和服务质量评价意见。 （4）建立用户档案，定期对其分析，分析品种、数量、购货时间的变化及原因，以便及时和用户沟通情况，交换意见。