在线粒子监测系统用户需求(URS).docxVIP

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在线粒子监测系统用户需求湖南某某制药有限公司在线粒子监测系统综述本用户需求规范以下简称对湖南某某制药有限公司的生产线洁净度在线采样监测系统的要求进行了描述用途该文件将用于对在线粒子监测系统功能要求以及其他相关要求进行详细说明目的该文件将描述在线粒子监测系统硬件和软件的技术参数及性能需求该用户需求以下简称将作为详细设计和设备功能要求规范的基础并且还将用作今后设备确认的基础资料范围该文件为无菌注射剂生产关键区域采用的空气在线采样监测系统的用户需求文件应用于湖南某某制药有限公司车间的生产线洁净度在线采

在线粒子监测系统用户需求 (URS) 湖南某某制药有限公司 在线粒子监测系统 1、综述 本用户需求规范(以下简称 URS对湖南某某制药有限公司 的生产线洁净 度在线采样监测系统的要求进行了描述。 1.1用途 该文件将用于对在线粒子监测系统功能要求以及其他相关要求进行详细说 明。 1.2目的 该文件将描述在线粒子监测系统硬件和软件的技术参数及性能需求。 该用户 需求(以下简称URS将作为详细设计和设备功能要求规范的基础,并且 URS还 将用作今后设备确认的基础资料。 1.3范围 该文件为无菌注射剂生产关键区域采用的空气在线采样监测系统的用户需 求文件。应用于湖南某某制药有限公司车间的生产线洁净度

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