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- 2020-09-11 发布于天津
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二氯甲烷检验标准操作规程
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二氯甲烷检验标准操作规程
目的
规范本公司二氯甲烷的检验操作程序。
适用范围
适用于本公司二氯甲烷的质量检验。
责任
检验人员负责实施,质检部长、QC主管负责监督
内容
4.1引用标准
《企业内控质量标准》
4.2品名:二氯甲烷
4.3质量要求
项目
质量标准
性状
本品无色透明液体
水分
0.1%
含量
99.0%
4.4抽样
本公司质检部应按照标准的要求取样进行检测,合格后附上合格证明,如检验结果有 一项指标不符合标准要求,应加倍重新取样进行复检,结果中仍有一项指标不符合标准要 求时,则整批产品为不合格品。
4.5性状
4.5.1方法:目测法 取本品适量,置纳氏比色管中,置自然光或日光灯下目测。
4.5.2判断标准:应为无色透明液体。
4.6水分
按中国药典2010年版二部附录毗M(第一法)规定,取本品约100卩l,水分W 0.1%
4.7含量测定
4.7.1仪器设备:气相色谱仪
色谱柱:OV-1701 30mX 0.25 卩 mX 0.5mm
检测器:FID
尖头注射器(1ml)
4.7.2.1典型色谱条件
a) 检测器:200 E
b) 进样器:200 r
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