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1 目的
为体现以人为本的精神和对患者权利的尊重，增进医患之间的信任，依据国务院《医疗机构管理条例》、《执业医师法》要求，结合我院实际情况，制订本制度。
2 定义
患者知情同意即是患者对病情、诊疗（手术）方案、风险益处、费用开支、临床试验等真实情况有了解与被告知的权利，患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。
3 管理办法
3.1 医务科：
a 列出对患者执行书面“知情同意”的目录。
b 对临床医师进行相关培训。
3.2 主管医师：
a 用患者易懂的方式和语言充分告知患者。
b 履行签字同意手续。
4 具体要求
4.1 由患者本人或其监护人、委托代理人行使知情同意权，对不能完全具备自主行为能力的患者，应由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。
4.2 履行患者知情同意可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况，决定是口头告知或是同时履行书面同意手续。
4.3 一般患者知情程序：
a 适用范围：
1） 普通患者。
2） 急症患者。
3） 危重患者。
b 知情内容：
1） 初步诊断。
2） 疾病特点及检查。
3） 治疗方法。
4） 治疗的后果。
5） 可能出现的不良反应、伴随风险。
6） 有无其他可替代的诊疗方法。
7） 特殊检查、特殊治疗及相关诊疗费用等。
c 临床医师：
1） 评估患者病情，做出诊疗计划。
2） 及时告知患者。
3） 所有诊疗行为，在取得患者的理解同意后方可实施。
4.4 特殊患者知情程序：
a 适用范围：
患者无法履行知情同意手续，又无法与家属联系，或家属无法在短时间内到达，
并且患者病情可能危及患者生命安全，需实施抢救性手术、有创诊疗、输血、血液制品、麻醉等。
b 临床医师紧急请示报告科主任、医务科或院总值班主任。
c 科主任、医务科或院总值班主任：
1） 评估患者病情。
2） 确定下一步治疗方案。
3） 在相关同意书上签字。
4.5 手术、麻醉前患者知情程序：
a 主管医师及术者：
1） 术前查看患者。
2） 执行患者术前告知，签署手术知情决定书。
b 麻醉医师：
1） 麻醉前、后访视患者并填写麻醉访视记录。
2） 应告知患者麻醉的相关情况。
3） 签署麻醉同意书。
4.6 特殊诊疗告知：
a 适用范围：
进行临床试验、药物试验、医疗器械试验、输血以及其他特殊检查或治疗前必须签署特殊检查、特殊治疗知情同意书。
b 告知程序：
由主管医师向患者及家属告知特殊检查、特殊治疗的相关情况，由患者及家属签署同意检查、治疗的意见。
4.7 死亡患者进行尸体解剖病理检查前，必须有患者直系亲属的签字同意；国家有法规规定需行尸检（如传染病）及因司法工作需要进行尸检者除外。
4.8 患者拒绝接受诊疗告知：
a 如果患者对检查、治疗有疑虑，拒绝接受医嘱或处理，反复沟通后患者执意不同意接受应该施行的检查或治疗，则不可实行。
b 主管医师：
1） 应在病程记录中作详细记录。
2） 向患者做出进一步的解释。
3） 告知患者可能产生的后果。
4） 向上级医师或科主任报告。
5） 书写拒绝或放弃医学治疗告知书，并由患者或委托人签字。
获经批准
院长 日期
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