物料供应商质量审计管理程序03.docxVIP

1、 目的：建立一个物料供应商质量审计、评估和批准程序，使供应商的评 估选择有依据，确保物料从合格供应商处购进，保证物料供应质量。 2、 范围：所有生产用物料的供应商 3、 责任： 1对供应商进行评估是质量部和物资部、生产部的责任； 2对供应商审计并审核、批准物料供应商并发放清单是质量部的责任； 3与物料供应商签订质量协议是质量部的责任； 4对物料供应商日常审计和定期质量审计，做年度质量回顾分析是质量部 的责任； 4、 内容 4.1、 物料供应商的分类：根据物料对产品的质量的风险，确定物料安全 级别，对物料的供应商进行分类。 4.1.1、 主要物料供应商（尤其是生产商）：原料药、中药材、中药饮片、 内包装材料、用量较大的辅料。 4.1.2、 其他物料供应商：外包装材料、辅料等。 4.2、 初步筛选 4.2.1、 供应商选择原则 4.2.1.1、 供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经 营批文的合法企业。 4.2.1.2、 具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证 体系，产品满足相应的质量标准要求，售后服务完善。 4.2.1.3、 在选择供应商时，对主要物料应有备用的合格供应商。 4.2.1.4、 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。 4.2.1.5、 公司所需物料由采购员负责初步筛选，收集整理该物料供应商一般 信息，包括供应商规模及